中藥注射劑安全問題待破解面臨臨床受限及將再評價

中藥注射劑是我國特有的藥品劑型，在過去缺醫(yī)少藥的年代里發(fā)揮了積極的臨床作用。但近年來隨著藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系的發(fā)展和完善，其藥品不良事件的報告數(shù)量明顯增加，業(yè)內(nèi)、患者和公眾對中藥注射劑安全性問題的關(guān)注成為近年來的熱點話題之一。
目前中藥注射劑中大約80%是在國家實施新藥審批辦法前開發(fā)的品種，當時研發(fā)水平和科技條件有限，生產(chǎn)工藝和質(zhì)量研究不太完善，某些品種臨床試驗數(shù)據(jù)支撐力遠遠不夠。近年來，要求中藥注射劑再評價的呼聲越來越高，中藥注射劑臨床使用受限的政策越來越趨緊，在有效監(jiān)管的環(huán)境中，中藥注射劑的安全問題期待突破。
修改藥品說明書 多品種陸續(xù)進行
7月19日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)掛出公告：血塞通注射劑〔血塞通注射液、注射用血塞通（凍干）〕、血栓通注射劑〔血栓通注射液和注射用血栓通（凍干）〕被要求修改產(chǎn)品說明書，強調(diào)“兒童禁用”。據(jù)業(yè)內(nèi)統(tǒng)計，這兩大中藥注射劑“明星”品種2017年度城市醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)就高達120多億元。
原國家食品藥品監(jiān)督總局2016年1月就曾要求對血塞通注射劑和血栓通注射劑說明書進行修訂，今年7月這次修訂說明書可謂更為嚴厲，不僅明確“兒童禁用”，并且也將上述兩個品種藥物限制在有搶救能力的醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)。
關(guān)于中藥注射劑修改藥品說明書的要求，可以追溯到2005年。2005年12月12日，原國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知，要求用于消炎解熱的穿琥寧注射劑生產(chǎn)廠商修改藥品說明書。
國家藥監(jiān)局今年加強了中藥注射劑藥品說明書的修訂：5月29日發(fā)布關(guān)于修訂柴胡注射液說明書的公告；6月11日發(fā)布關(guān)于修訂雙黃連注射劑說明書的公告；6月12日發(fā)布關(guān)于修訂丹參注射劑說明書的公告；6月14日發(fā)布關(guān)于修改天麻素注射劑說明書的公告；7月3日發(fā)布關(guān)于修改注射劑型清開靈和益氣復脈說明書的公告。再加上7月19日的公告，兩個月內(nèi)連續(xù)6次發(fā)布中藥注射劑修改說明書的公告。
13年來，已經(jīng)有血塞通注射劑、血栓通注射劑、清開靈注射劑、注射用益氣復脈（凍干）、丹參注射液、雙黃連注射液、柴胡注射液、魚腥草注射液、紅花注射液、冠心寧注射液、魚金注射液、復方蒲公英注射液、蓮必治注射液及穿琥寧注射劑等10多種常見中藥注射劑被責令修改說明書，注明兒童或孕婦禁用或者慎用。2009年還撤銷了人參莖葉總皂苷注射液和炎毒清注射液2個品種的藥品標準。
2017年2月，《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）》修訂公布，115個中藥品種臨床使用受限，涉及38個中藥注射劑品種。其中，26個中藥注射劑品種須在二級及以上醫(yī)療機構(gòu)使用才能報銷。不完全統(tǒng)計，目前至少有45種中藥注射劑臨床使用受限，或被責令修改說明書標注慎用、禁用人群。2017年2月，《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）》修訂公布，115個中藥品種臨床使用受限，涉及38個中藥注射劑品種。其中，26個中藥注射劑品種須在二級及以上醫(yī)療機構(gòu)使用才能報銷。不完全統(tǒng)計，目前至少有45種中藥注射劑臨床使用受限，或被責令修改說明書標注慎用、禁用人群。
中藥注射劑被要求修改藥品說明書中有一個突出現(xiàn)象，就是多個中藥注射劑應(yīng)標注“新生兒、嬰幼兒禁用”或“兒童禁用”或“兒童慎用”�？梢岳斫�，這些中藥注射劑逐步退出兒童市場已經(jīng)大勢所趨，譬如血塞通注射劑、血栓通注射劑、清開靈注射劑、參麥注射液、雙黃連注射液、丹參注射液、柴胡注射液等。
2017年國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告顯示，兒童藥品不良反應(yīng)的藥品劑型中，注射劑占83.5%，明顯高于總體報告中注射劑的構(gòu)成比，提示兒童注射用藥風險高。
盡管從結(jié)果來看，中藥注射劑說明書的修改，多涉及一些共性問題，如兒童或孕婦的禁用、慎用，但同時又表現(xiàn)出各自不同的特點，在注意事項、警示語等項目中有各自不同的要求表述。分批次推出修改中藥注射劑說明書，說明藥品監(jiān)管部門的謹慎，也提示中藥注射劑不同品種之間的結(jié)構(gòu)和安全的復雜性，體現(xiàn)出藥監(jiān)的專業(yè)監(jiān)管能力。
再評價 市場洗牌不可避免
談到中藥注射劑的安全和有效問題，業(yè)內(nèi)人士多會提到20世紀40年代我國第一支中藥注射劑柴胡注射劑在戰(zhàn)火中誕生的故事。當時將柴胡水蒸餾提取制成的針劑，產(chǎn)生了積極的臨床效果，緩解了抗日根據(jù)地缺醫(yī)少藥的燃眉之急。
隨后，中藥注射劑被當作中藥現(xiàn)代化的產(chǎn)物，一度備受市場青睞。同時，受當時科技水平和研究條件所限，中藥注射劑面臨原材料生產(chǎn)、提純工藝等多方面問題，成為藥品不良反應(yīng)的“重災(zāi)區(qū)”，即使修改中藥注射劑說明書并對其臨床使用設(shè)限，防止被濫用，可以一定程度上減少安全風險，但中藥注射劑需要在新的生產(chǎn)技術(shù)和工藝條件下，采用新的監(jiān)管法規(guī)和使用環(huán)境中進行再評價，已經(jīng)成為業(yè)內(nèi)共識。
2009年原國家食藥監(jiān)局發(fā)布了“中藥注射劑安全性再評價7項技術(shù)指導原則”，明確提出中藥注射劑安全性再評價，并開展中藥注射劑的專項整頓。2015年，《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》一文再次提及注射劑再評價。
2017年10月8日，《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》明確提出，力爭用5到10年時間，完成注射劑上市后再評價。今年3月23日，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布2017年度藥品審評報告顯示，2018年我國將研究啟動中藥注射劑再評價，制定再評價技術(shù)指導原則。
國家藥監(jiān)局局長焦紅近日表示，2018年下半年要啟動藥品注射劑再評價工作。中藥注射劑再評價工作啟動，企業(yè)是主體，將是對現(xiàn)存的130余種中藥注射劑進行“大浪淘沙”的過程，產(chǎn)品“安全、有效”這兩個方面的標準，將在新的歷史條件下得到更合理的評價，其中一部分企業(yè)的產(chǎn)品，或某些品種將會被淘汰，中藥注射劑市場企業(yè)、品種和品牌將加速洗牌。
同時，也要看到中藥注射劑再評價的工作難度，可能比化學藥品注射劑再評價更難一些。中藥注射劑的成分多是復雜組分，不像化學藥品那么單一和清晰；中藥注射劑的臨床使用不規(guī)范現(xiàn)象也比較突出，不合理的大輸液、不合理的中西藥配伍等，都將加劇中藥注射劑的安全風險，同時又難以判斷其臨床療效。
迎大考 積極應(yīng)對或轉(zhuǎn)型是對策
中藥注射劑企業(yè)面臨的臨床受限以及即將啟動的再評價，都是從2009年以來的中藥注射劑專項整頓基礎(chǔ)上發(fā)展而來。當前中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)已從2009年之前的400余家縮減至200余家，產(chǎn)業(yè)集中度提升明顯，許多品種已逐步退市。
華潤三九近日資料顯示，該公司中藥注射劑占總體營收比例已下降，比例約8%；中恒集團在2017年年報中坦言，2017年血栓通注射液銷售量同比下降38.9%，主要因為國家醫(yī)保目錄（2017版）中，血栓通注射液被臨床限制使用；麗珠集團表示，2017年第四季度起，受新版醫(yī)保目錄和藥占比的壓力，其主打產(chǎn)品參芪扶正注射液在部分醫(yī)院承壓較大，在2018年一季度，該品種出現(xiàn)了收入端24.7%的下降。
同時也要看到，近年來修訂藥品說明書的中藥注射劑品種，不少是年銷售額過億元、有的是超過50億元的大品種。其中部分領(lǐng)先企業(yè)，如神威藥業(yè)、步長藥業(yè)等相繼投入了大量的人力、物力和財力用于藥品原料、作用機理和品質(zhì)均衡保障等方面的研究，著力解決藥品安全性和有效性研究的歷史欠賬。
壓力之下，部分注射劑生產(chǎn)企業(yè)或?qū)⑦x擇轉(zhuǎn)型。資料顯示，以大輸液起家的華潤雙鶴，其非輸液營收占總營收的比重已經(jīng)從2014年的39.03%提升至2017年的62.97%；另一家大輸液巨頭科倫藥業(yè)的非輸液產(chǎn)品占總營收的比重由2014年的21.85%增加至2016年的25.97%。
同時，業(yè)內(nèi)人士指出，中藥注射劑質(zhì)量安全的提升，必須依靠生產(chǎn)技術(shù)及裝備的革新，需要企業(yè)進行大規(guī)模的集中投入才能啟動，國家應(yīng)出臺政策鼓勵中藥注射劑企業(yè)積極開展再評價工作，并對項目和企業(yè)及時給出官方評價結(jié)論，促進再評價成果的臨床轉(zhuǎn)化效率。

公立醫(yī)院改革:嚴禁與藥品耗材醫(yī)學檢查收入掛鉤

2018年是公立醫(yī)院薪酬改革試點大擴圍的關(guān)鍵年。按照人社部等四部委的相關(guān)部署，今年除此前明確的部分試點城市外，其他城市至少選擇1家公立醫(yī)院開展薪酬制度改革試點。如今，距離此輪試點結(jié)束已不到5個月時間，各地公立醫(yī)院薪酬改革邁向沖刺階段。
日前，廣東省印發(fā)《廣東省深化公立醫(yī)院綜合改革行動方案》提出，加快推進公立醫(yī)院薪酬制度改革試點，建立符合行業(yè)特點的薪酬分配機制。結(jié)合此前惠州市試點實踐，廣東省又將深圳、珠海、東莞、佛山市列入今年公立醫(yī)院薪酬制度改革專項試點市�！缎袆臃桨浮诽岢觯�要完善薪酬水平與績效工資總量核定辦法，落實公立醫(yī)院內(nèi)部分配自主權(quán)，確立激勵導向、增強公益性，調(diào)動醫(yī)務(wù)人員積極性，推進公立醫(yī)院主要負責人目標年薪制。
其他地方也在加快推進此項工作。比如，吉林省提出，建立以公益性為導向的績效考核機制和內(nèi)部分配辦法，鼓勵多勞多得、優(yōu)績優(yōu)酬，提升崗位吸引力。遼寧省提出，嚴禁給醫(yī)務(wù)人員設(shè)定創(chuàng)收指標，醫(yī)務(wù)人員薪酬不得與藥品、耗材、醫(yī)學檢查等收入掛鉤等。
“推進公立醫(yī)院薪酬改革是深化公立醫(yī)院改革、強化公立醫(yī)院公益性的‘牛鼻子’�！眹�家發(fā)改委社會發(fā)展研究所副研究員關(guān)博在接受《經(jīng)濟參考報》記者采訪時表示，通過建立更加合理的公立醫(yī)院收入分配秩序，構(gòu)建與醫(yī)療服務(wù)人員培養(yǎng)周期長、職業(yè)風險高、技術(shù)難度大、責任擔當重的行業(yè)特征相適應(yīng)的薪酬分配制度，既能體現(xiàn)醫(yī)療服務(wù)中人的經(jīng)濟價值，也能從根本上抑制醫(yī)療服務(wù)中過度醫(yī)療和誘導需求牟利的問題。
鑒于醫(yī)療行業(yè)特點，薪酬制度改革牽一發(fā)而動全身，影響醫(yī)改成敗�！霸谕七M公立醫(yī)院薪酬改革試點中，應(yīng)注重改革的統(tǒng)籌性、公平性和可推廣性�！标P(guān)博說，薪酬改革應(yīng)與醫(yī)保支付方式改革、醫(yī)院人事制度改革和績效考核等管理機制改革聯(lián)動。此外，要平衡醫(yī)護技藥管等不同崗位，既充分激勵主要管理者、高層次人才，又注重提高一線業(yè)務(wù)骨干待遇，同時向兒科等緊缺科室、崗位傾斜，使薪酬改革發(fā)揮好優(yōu)化分配秩序，提高全員激勵性的杠桿效果。
今年5月，人社部副部長邱小平率調(diào)研組前往福建三明調(diào)研醫(yī)改工作，并召開公立醫(yī)院薪酬制度改革工作座談會。要求三明加大公立醫(yī)院薪酬制度改革探索力度，力爭實現(xiàn)新突破，創(chuàng)造更多可復制、可推廣的經(jīng)驗。
“未來更多試點醫(yī)院應(yīng)在因地制宜制定方案基礎(chǔ)上，加快總結(jié)經(jīng)驗，形成一批有代表性、可推廣復制的試點模式，發(fā)揮改革試點引領(lǐng)示范作用，最終實現(xiàn)公立醫(yī)院薪酬制度改革全面鋪開�！标P(guān)博說。

國家藥監(jiān)局通報，5家藥企的纈沙坦召回.

近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通知，介紹浙江華海藥業(yè)股份有限公司纈沙坦原料藥中檢出微量N-亞硝基二甲胺（NDMA）雜質(zhì)有關(guān)情況。
5家藥企，需要召回
據(jù)國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人介紹，國內(nèi)涉及使用華海藥業(yè)纈沙坦原料藥的共有6家制劑生產(chǎn)企業(yè)，湖南千金湘江藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的纈沙坦膠囊（國藥準字H20103521）尚未出廠，其他5家生產(chǎn)企業(yè)的上市產(chǎn)品中NDMA超出限值，分別為:
1、重慶康刻爾制藥有限公司的纈沙坦氫氯噻嗪膠囊(國藥準字H20080097);
2、海南皇隆制藥股份有限公司的纈沙坦分散片(國藥準字H20050508);
3、哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司的纈沙坦分散片(國藥準字H20061058);
4、江蘇萬高藥業(yè)股份有限公司的纈沙坦氫氯噻嗪分散片(國藥準字H20090262);
5、山東益健藥業(yè)有限公司的纈沙坦分散片(國藥準字H20090319)
上述5家制劑生產(chǎn)企業(yè)已停止使用華海藥業(yè)纈沙坦原料藥，按規(guī)定召回相關(guān)藥品。
據(jù)了解，為便于公眾及時掌握正在使用的纈沙坦藥品是否屬于召回范圍，5家生產(chǎn)企業(yè)已與信息技術(shù)公司合作，在7月26日22時上線了掃碼查詢功能，可通過手機APP掃描產(chǎn)品追溯碼實現(xiàn)即時查詢，具體情況可以通過查詢企業(yè)網(wǎng)站了解。

注意這7種注射液!CFDA提示關(guān)注含釓對比劑反復使用引起腦部釓沉積的風險

國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布《藥品不良反應(yīng)信息通報》，提示關(guān)注含釓對比劑重復使用可引起腦部釓沉積的風險。
含釓對比劑（GBCA）是一種靜脈內(nèi)注射藥物，主要用于磁共振成像（MRI）檢查時增強內(nèi)臟器官、血管和組織的影像質(zhì)量。
2017年以來，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、加拿大衛(wèi)生部等國外監(jiān)管機構(gòu)，相繼發(fā)布了關(guān)于GBCA的安全性信息，提醒在進行多次增強造影MRI掃描后，可能會造成釓在腦部逐漸沉積的風險。三個國家的監(jiān)管機構(gòu)均對此采取了相應(yīng)風險控制措施，EMA建議暫停釓雙胺、釓噴酸和釓弗塞胺3種線性靜脈注射制劑GBCA的上市，其他幾種仍可繼續(xù)在臨床使用，F(xiàn)DA和加拿大確定修改藥品說明書，完善相關(guān)安全性信息。
國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，未收到與腦部釓沉積相關(guān)的不良反應(yīng)事件報告。國外已發(fā)表的研究表明，靜脈注射GBCA后，腦部可檢測出痕量釓，且線性GBCA給藥后檢出的濃度比大環(huán)類更高。
綜上，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心建議如下:
1. 請醫(yī)務(wù)人員關(guān)注國外相關(guān)研究發(fā)現(xiàn)的GBCA反復使用引起釓在腦部沉積的風險，現(xiàn)有的證據(jù)表明，線性和大環(huán)類GBCA均會在大腦中發(fā)生痕量釓沉積，但線性的沉積量比大環(huán)類高。應(yīng)謹慎使用GBCA，在必須使用的情況下，應(yīng)使用最低批準劑量，并在重復給藥前仔細進行獲益風險評估。
2.患者在涉及使用GBCA的MRI檢查中，對個人健康狀況存在任何問題時，應(yīng)詢問醫(yī)務(wù)人員。
3.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當及時更新藥品說明書，加大合理用藥宣傳，同時應(yīng)加強上市后釓沉積的安全性監(jiān)測與研究，并及時將相關(guān)安全性信息傳達給醫(yī)務(wù)人員和患者。

羥乙基淀粉類藥品說明書擬加“致死”警告涉及17家藥企

日前，國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱國家藥監(jiān)局）藥品審評中心發(fā)布通知，公開征求羥乙基淀粉三類注射液說明書（修訂稿）的意見。征求意見稿提示，在成人危重癥患者，包括膿毒癥患者中，羥乙基淀粉的使用會增加死亡和腎臟替代治療風險。
《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，這是國家藥監(jiān)局自2005年以來第三次提示使用羥乙基淀粉藥物存在腎功能損害等風險，但將“致死”警告列入藥品說明書，實屬首次。廣東省某三甲醫(yī)院重癥醫(yī)學科一醫(yī)生向記者表示，其所屬醫(yī)院近幾年已不再使用羥乙基淀粉補充血容量，改用白蛋白、血漿、琥珀酰明膠注射液等替代品。
值得一提的是，此次修訂說明書的三款注射液涉及17家藥企共26個藥品，其中不乏華潤雙鶴、華仁藥業(yè)、哈三聯(lián)等大型上市藥企。
藥品說明書首現(xiàn)“致死”警告
據(jù)了解，含羥乙基淀粉類藥品為血容量補充藥，主要用于預(yù)防和治療各種原因造成的低血容量，屬于治療性輸液范疇。2013年，由于羥乙基淀粉類藥品的國際關(guān)鍵研究被揭露造假，加之國內(nèi)外多次出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)的案例，羥乙基淀粉類藥品的臨床使用問題備受爭議。
國家藥監(jiān)局通知亦顯示，羥乙基淀粉主要用于治療和預(yù)防血容量不足，在我國上市多年；近年來，國內(nèi)外廣泛使用，暴露出羥乙基淀粉類藥品嚴重的安全性問題；為增加臨床使用的安全性，現(xiàn)起草羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液說明書和羥乙基淀粉130/0.4（0.42）電解質(zhì)注射液說明書（修訂稿），向各界征求意見。
實際上，這并非國家藥監(jiān)局第一次提示羥乙基淀粉類藥品存在不良反應(yīng)。2005年4月，原國家食藥監(jiān)總局發(fā)布通知，稱羥乙基淀粉40、20氯化鈉注射液可導致腎功能損害，提醒廣大醫(yī)務(wù)人員臨床應(yīng)用需嚴格掌握適應(yīng)癥，避免長期、大劑量使用，用藥期間注意監(jiān)測腎功能、尿常規(guī)、尿量等指標。
2014年2月，監(jiān)管部門進一步提示羥乙基淀粉不僅可能導致腎功能損害，還將導致特定健康條件患者死亡率提高。而這次，監(jiān)管部門直接將“致死”警告寫進了藥品說明書。
記者查閱發(fā)現(xiàn)，此次涉及的三類注射液說明書修訂稿中，開頭均用黑體加粗字體突出警告信息：在成人危重癥患者，包括膿毒癥患者中，羥乙基淀粉的使用會增加死亡和腎臟替代治療；對于成人危重癥患者，包括膿毒癥患者，禁止使用羥乙基淀粉。
隨后，記者在藥智數(shù)據(jù)網(wǎng)上隨機查閱現(xiàn)有多款羥乙基淀粉的藥品說明書，對比發(fā)現(xiàn)，此前該藥品說明書并未提示藥品致死風險，僅在“禁忌”一欄提示液體負荷過多、腎功能衰竭、接受透析治療等病人禁止使用該藥品。
此外，此次修訂稿還在原基礎(chǔ)上，新增了包括危重癥患者、嚴重肝功能損傷、充血性心力衰竭、器官移植患者等禁忌使用群體。
醫(yī)藥界為其使用“吵”了5年
作為臨床上常見的用于休克急救的藥品，羥乙基淀粉近幾年飽受爭議。2013年，曾推動羥乙基淀粉藥品全球臨床應(yīng)用的德國麻醉學家Joachim Boldt被爆出學術(shù)造假，一石激起千層浪，各大醫(yī)學雜志紛紛撤下相關(guān)學術(shù)論文。
“原先關(guān)鍵的研究存在造假，導致對這個藥的信任度直線下降�！睆V東省某三甲醫(yī)院重癥醫(yī)學科一醫(yī)生告訴《每日經(jīng)濟新聞》記者，“再加上這個藥本身存在一定的副作用，爭議就愈演愈烈，形成了贊成使用和不贊成使用的兩派意見�！庇浾咦⒁獾剑�在丁香園等多個國內(nèi)醫(yī)藥社區(qū)上，關(guān)于羥乙基淀粉是否應(yīng)當使用的討論此起彼伏。
據(jù)國家藥監(jiān)局此前披露的數(shù)據(jù)，截至2013年6月3日，WHO藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫共檢索到羥乙基淀粉類藥品的不良反應(yīng)報告1196例，涉及不良反應(yīng)1962例次。泌尿系統(tǒng)損害100例次，包括急性腎衰竭、面部水腫、腎痛、血尿等。
隨著多個羥乙基淀粉藥品不良反應(yīng)案例逐漸“浮出水面”，歐美各國家發(fā)布了多項風險控制措施。
歐洲藥品管理局建議含羥乙基淀粉藥品不再用于膿毒血癥、燒傷和重癥患者；美國在羥乙基淀粉類藥品的說明書中加入黑框警告，建議此類產(chǎn)品不再應(yīng)用于危重成人患者；加拿大建議此類產(chǎn)品不再應(yīng)用于膿毒血癥患者、嚴重肝臟疾病患者和某些類型的腎功能損害患者。
上述重癥醫(yī)學科醫(yī)生告訴記者，其所屬醫(yī)院近幾年已不使用羥乙基淀粉補充血容量，改用白蛋白、血漿、琥珀酰明膠注射液等替代品�！叭魏嗡幬锒加欣�弊，羥乙基淀粉只要在其適應(yīng)癥和劑量范圍使用，就能夠有效避免副作用，達到血容量擴充的效果。相反，蛋白價格昂貴容易造成患者經(jīng)濟負擔，而血漿可能會傳播血液疾病，醫(yī)生應(yīng)綜合考慮用藥�！�
記者查閱國家醫(yī)保目錄（2017版）發(fā)現(xiàn)，人血白蛋白、琥珀酰明膠和羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液，同屬血液代用品和灌注液類別。
涉及17家藥企
國家藥監(jiān)局國產(chǎn)藥品目錄顯示，國內(nèi)共有17家藥企生產(chǎn)涉及此次修訂說明書的三類羥乙基淀粉藥品，共計26個藥品，其中不乏華潤雙鶴、華仁藥業(yè)、哈三聯(lián)等大型上市藥企。
資料顯示，哈三聯(lián)全資子公司蘭西哈三聯(lián)制藥有限公司生產(chǎn)了涉及修訂的其中兩款羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液。哈三聯(lián)董秘辦相關(guān)人員在接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪時表示，羥乙基淀粉藥品占公司總營收比例較小，近三年均在0.3%左右，公司將密切關(guān)注監(jiān)管動態(tài)，嚴格執(zhí)行監(jiān)管規(guī)定。
另一家上市公司華仁藥業(yè)曾在年報中披露，公司2017年治療性輸液全年實現(xiàn)銷售收入1.56億元，同比增長10.85%，主要原因是公司圍繞羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉等高毛利產(chǎn)品進行了銷售創(chuàng)新。
另外，國內(nèi)輸液產(chǎn)品主要供應(yīng)商華潤雙鶴曾在今年2月宣布其研發(fā)的羥乙基淀粉（200/0.5）氯化鈉注射液通過GMP認證。華潤雙鶴稱這是國內(nèi)首個中分子羥乙基淀粉，在20萬（平均分子量）羥乙基淀粉中排名第一位。
對于羥乙基淀粉類藥品致死風險對華仁藥業(yè)和華潤雙鶴銷售的影響，記者電話聯(lián)系公司相關(guān)部門，并按對方要求發(fā)去采訪函，但截至發(fā)稿未獲回復。

氯沙坦鉀的不良反應(yīng)有多少?

大家對于氯沙坦鉀可能會比較陌生，但是該藥物有另外一個名字可能會熟悉感強一點，該藥物商品名為科素亞。
氯沙坦鉀可單獨用于治療原發(fā)性高血壓，也可以與其它抗高血壓藥物合用治療高血壓。在臨床試驗中，氯沙坦鉀曾用于治療2型糖尿病腎病，孤立收縮壓性高血壓，心力衰竭，但臨床上并不鼓勵和經(jīng)常使用，所以如今氯沙坦鉀依然只用于治療原發(fā)性高血壓。
原發(fā)性高血壓是指不能發(fā)現(xiàn)導致血壓升高的確切病因的高血壓疾病，臨床癥狀有頭暈頭脹、失眠健忘、多夢乏力等，其中還會伴隨一系列的靶器官損害癥狀，如心臟（心絞痛、心肌梗死等）、腎臟（蛋白尿、代謝性酸中毒等）、腦部（眩暈、視力減退等）。
氯沙坦鉀可以有效緩解原發(fā)性高血壓的癥狀，但在用藥治療的同時，患者有需要去了解在治療原發(fā)性高血壓的過程中是否會引起氯沙坦鉀的不良反應(yīng)？那氯沙坦鉀的不良反應(yīng)又有那些？
氯沙坦鉀的不良反應(yīng)有:
血管神經(jīng)性水腫：是一種急性局限性水腫，多在眼瞼、口唇、口腔黏膜、舌等部位發(fā)生。皮損皮膚處緊張發(fā)亮，呈淡紅色或蒼白色，質(zhì)地柔軟，為不可凹性水腫。患者自覺不癢或較輕，或有麻木脹感。腫脹經(jīng)2～3天后消退，或持續(xù)更長時間，消退后不留痕跡。
蕁麻疹：患者皮膚出現(xiàn)風團。常見先有皮膚瘙癢，隨即出現(xiàn)風團，呈鮮紅色或蒼白色、皮膚色，少數(shù)患者會有水腫性紅斑。風團的大小和形態(tài)不一，發(fā)作時間不定。隨著病情發(fā)展，風團逐漸蔓延，融合成片。風團持續(xù)數(shù)分鐘至數(shù)小時，少數(shù)可延長至數(shù)天后消退，不留痕跡。
肌肉與關(guān)節(jié)疼痛：在使用氯沙坦鉀時，有一例患者在用藥約4-5周后感覺雙臂以及雙肩肌肉疼痛，停藥4-5天后患者癥狀有所改善。還有一例患者在使用氯沙坦鉀后迅速感覺雙手以及前臂僵硬、疼痛，經(jīng)過停藥處理后癥狀消失。該藥物的說明書中，有試驗數(shù)據(jù)顯示用藥后曾有肌痙攣、悲痛、腿痛、關(guān)節(jié)痛、關(guān)節(jié)炎等癥狀出現(xiàn)。
視覺異常：有患者因高血壓病II級用藥氯沙坦鉀50mg/口服，1次/d，在首次服藥40min后出現(xiàn)了視力模糊，視物變形，視覺異常等癥狀，停藥后改用氨氯地平降壓后，未再出現(xiàn)上述癥狀。

處方點評

處方分析：

R：
石杉堿甲片 0.1mg 口服 bid
茴拉西坦片 100mg 口服 tid
左旋氨氯地平片 2.5mg 口服 qd
阿托伐他汀鈣膠囊 20mg 口服 qn
拜阿司匹靈片 0.1g 口服 qd
處方分析:無正當理由為同一患者同時開具2種以上藥理作用相同藥物的
茴拉西坦片與石杉堿甲片屬于重復用藥，兩藥同屬于腦代謝及促智藥
R:
腦心通膠囊 0.8g 口服 qd
通心絡(luò)膠囊 0.52g 口服 tid
復方丹參滴丸 270mg 口服 tid
處方分析:腦心通膠囊、復方丹參滴丸、通心絡(luò)膠囊藥品的劑量、規(guī)格、數(shù)量、單位等書寫不規(guī)范或不清楚
腦心通膠囊與復方丹參滴丸屬于重復用藥兩藥都含有乳香、水蛭、全蝎、赤芍成分
R:
頭孢克肟膠囊 100mg 口服 bid
蒲地藍消炎口服液 10ml 口服 tid
5%葡萄糖注射液 250ml 靜脈滴注 qd
更昔洛韋粉針 0.25g 靜脈滴注 qd
氫化潑尼松針 20mg 靜脈點滴 qd
頭孢唑肟針 3g 靜脈點滴 qd
處方分析:用法、用量不適宜
頭孢唑肟針用量不符合單日常規(guī)用藥次數(shù)，本品18歲以上患者靜脈點滴單日常規(guī)用藥次數(shù)為2次~3次.
頭孢唑肟針與頭孢克肟膠囊屬于重復用藥，兩藥同屬于第三代頭孢菌素.

抑制腫瘤轉(zhuǎn)移復發(fā)或有突破口

如何在有效清除原發(fā)性腫瘤的同時，抑制腫瘤轉(zhuǎn)移甚至預(yù)防腫瘤復發(fā)？日前，蘇州大學功能納米與軟物質(zhì)研究院劉莊教授團隊與放射醫(yī)學與防護學院楊凱副教授合作，在《自然?生物醫(yī)學工程》上發(fā)表文章，報道了一種基于生物材料的放射免疫聯(lián)合治療新策略，有望成為抑制腫瘤轉(zhuǎn)移與復發(fā)的突破口。
這項研究將具有治療功能的放射性同位素碘131標記在過氧化氫酶上，然后將其與免疫佐劑CpG以及海藻酸鈉均勻混合得到復合注射液。在該體系中，過氧化氫酶可以高效分解腫瘤組織間的內(nèi)源性過氧化氫產(chǎn)生氧氣，通過改善腫瘤乏氧增強放療療效；CpG則能與內(nèi)放療摧毀腫瘤后的殘留物中腫瘤相關(guān)性抗原相互作用，產(chǎn)生腫瘤特異性免疫反應(yīng)；海藻酸鈉通過局部注射入腫瘤后，能與腫瘤細胞間隙液中的鈣離子結(jié)合并快速形成凝膠，將碘131標記的過氧化氫酶固定在腫瘤內(nèi)，增強其催化效果的同時降低對正常器官的輻射副作用。
研究表明，該策略能夠在較低的放射性劑量下，通過單次注射，在小鼠腫瘤模型、人源異種移植模型以及兔腫瘤模型上完全殺滅原位實體瘤，并進一步觸發(fā)抗腫瘤免疫反應(yīng)。通過聯(lián)用免疫檢查點抑制劑，可利用機體自身的免疫系統(tǒng)追擊遠端轉(zhuǎn)移的腫瘤細胞，從而有效抑制腫瘤轉(zhuǎn)移。研究人員還觀察到一種類似疫苗的免疫記憶效應(yīng)，能夠保護小鼠不受腫瘤復發(fā)的侵襲。
放射治療通常用于治療局部實體腫瘤，難以有效殺滅轉(zhuǎn)移后的彌散腫瘤病灶。這項研究主要通過增強內(nèi)放療摧毀可見實體腫瘤，進一步觸發(fā)機體自身免疫反應(yīng)，消除轉(zhuǎn)移的隱匿腫瘤病灶，并預(yù)防其復發(fā)。該策略有望應(yīng)用于治療多種類型的實體瘤，為發(fā)生腫瘤轉(zhuǎn)移后且不能通過手術(shù)或化療治愈的中晚期患者帶來機遇。
該策略中使用的所有試劑均基于天然生物材料，具有很好的生物相容性。劉莊團隊目前正致力于將此類基于生物材料的放射免疫聯(lián)合治療策略推向臨床轉(zhuǎn)化。

造血干細胞有剎車可為白血病減速

當造血干細胞遭遇青春期，會不會迎來與主人相同的叛逆期？
近日，中國科學院生物化學與細胞生物學研究所（簡稱中科院生化與細胞所）對外發(fā)布，該所周波研究組與上海交通大學鄭俊克研究組合作研究給出了答案。研究團隊近日在國際知名學術(shù)期刊《The EMBO Journal》上發(fā)表論文，首度揭示人類青春期起始分泌的腦垂體激素——促黃體生成素在造血干細胞數(shù)量穩(wěn)定維持中的重要調(diào)控功能。
與腫瘤細胞一樣，干細胞在體內(nèi)具有無限增殖的潛力。但與腫瘤細胞不同的是，各個組織的成體干細胞數(shù)量處于嚴密的調(diào)控狀態(tài)。骨髓內(nèi)的造血干細胞是負責生成人體所有血液細胞的始祖細胞。研究顯示，出生后，骨髓內(nèi)的造血干細胞會進入高速擴增期，而伴隨著青春期的起始，這一發(fā)育進程駛?cè)肓恕皠x車制動”階段，造血干細胞的數(shù)量開始逐步達到穩(wěn)定。然而，迄今為止，科學家對于人體如何調(diào)控這些成體干細胞的數(shù)量仍然一無所知，這種數(shù)量調(diào)控的生物學意義更是諱莫如深。
促黃體生成素是自青春期開始由腦垂體分泌的一種激素，它的“本職工作”是參與調(diào)控生殖系統(tǒng)的成熟，但在該研究中，科研人員發(fā)現(xiàn)促黃體生成素的另一項功能——調(diào)節(jié)青春期小鼠造血干細胞數(shù)量，保持造血干細胞的穩(wěn)定。研究證明，骨髓造血干細胞感應(yīng)促黃體生成素的能力在青春期呈指數(shù)性增長。研究人員進一步發(fā)現(xiàn)，能夠感應(yīng)促黃體生成素的“受體蛋白”直接表達于造血干細胞的細胞表面。一旦造血干細胞失去對促黃體生成素的“感應(yīng)”，它們會在青春期不斷擴增，最終導致骨髓過度造血和白細胞增多癥，隨之而來的是白血病進程的加速。
隨后，動物實驗表明，如果通過基因改造讓小鼠的造血干細胞無法“感應(yīng)”到青春期的促黃體成生素，小鼠骨髓內(nèi)的造血干細胞將過度擴增，外周血白細胞異常增多，這直接證明促黃體生成素在調(diào)控造血干細胞功能過程中發(fā)揮著關(guān)鍵作用。此外，研究人員還發(fā)現(xiàn)，阻斷促黃體生成素的信號將加速白血病的發(fā)病速度。
據(jù)悉，這項工作揭示了機體內(nèi)存在一個隱藏的生物鐘：造血干細胞一旦進入青春期就會被“緊急制動”，如果這個“剎車”壞了，就會引發(fā)血液疾病甚至白血病。而如何利用這套“剎車系統(tǒng)”干預(yù)或防止白血病進程，還有待科學家更深入的研究。

1類狂犬病毒單抗即將面世

近日，華北制藥發(fā)布公告稱，下屬子公司華北制藥集團新藥研究開發(fā)有限責任公司自主研發(fā)的1類新藥重組人源抗狂犬病毒單抗注射液Ⅲ期臨床試驗申請獲得了批準，該產(chǎn)品日后若能順利上市，能否成為市場上的新力軍？
據(jù)悉，重組人源抗狂犬病毒單抗注射液是華北制藥子公司的自主創(chuàng)新項目，被列為國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項品種。其作用機制及適應(yīng)癥為將本品與狂犬疫苗聯(lián)用，用以補充狂犬疫苗主動免疫過程中的抗體空白，可直接中和體內(nèi)狂犬病毒，起到被動免疫作用，用于被狂犬或其它狂犬病毒易感動物咬傷、抓傷患者的被動免疫。
目前，該產(chǎn)品已完成Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗，Ⅲ期臨床試驗已獲《藥物臨床試驗批件》。截至目前，該項目累計研發(fā)投入金額為7401.87萬元。
目前國內(nèi)尚無重組抗狂犬病毒單抗藥物上市銷售，國際市場方面，印度血清研究所研發(fā)的重組抗狂犬病毒單抗注射液已于2016年12月在印度批準上市；荷蘭Crucell公司和印度Zydus研究中心已完成Ⅱ期臨床。

國產(chǎn)抗艾藥實現(xiàn)零突破

近日，我國首個自主研發(fā)的抗艾滋病新藥——艾博韋泰長效注射劑被國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，為我國艾滋病治療提供了新選擇。該藥是全球首個抗艾滋病長效融合抑制劑，擁有全球原創(chuàng)知識產(chǎn)權(quán)。它的問世，意味著國產(chǎn)抗艾創(chuàng)新藥實現(xiàn)零的突破，也是國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心（以下簡稱藥審中心）滿足臨床急需，對艾滋病治療藥物進行優(yōu)先審評政策實施后結(jié)出的豐碩成果之一。
嚴峻形勢呼喚抗艾新藥
艾滋病是公共衛(wèi)生領(lǐng)域的重大傳染病，2010年至2017年，中國艾滋病發(fā)病數(shù)和死亡人數(shù)總體一直呈上升趨勢。今年國家衛(wèi)健委發(fā)布的2017年我國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報顯示，2017年，艾滋病發(fā)病人數(shù)為57194人，死亡數(shù)15251人，居全國甲乙類傳染病的首位。目前，性傳播成為艾滋病最主要傳播途徑，男性同性性行為人群感染率持續(xù)升高。衛(wèi)健委網(wǎng)站的數(shù)據(jù)顯示，男性同性性傳播感染所占比例從2008年的58.5%增加到2015的82.6%。
“可以說，目前我國艾滋病發(fā)病情況處于一個高發(fā)臨界點，如果不提前做好準備，一旦失控，后果不堪設(shè)想，防治形勢非常嚴峻�！彼帉徶行氖紫瘜徳u員、化藥臨床二部部長王濤說，“這種情況下，抗艾藥物的研發(fā)和審評也面臨巨大挑戰(zhàn)�！�
2017年，國辦印發(fā)了《中國遏制與防治艾滋病“十三五”行動計劃》，提到了其中的一個工作目標為“經(jīng)診斷發(fā)現(xiàn)并知曉自身感染狀況的感染者和病人比例達90%以上。符合治療條件的感染者和病人接受抗病毒治療比例達90%以上，接受抗病毒治療的感染者和病人治療成功率達90%以上�！�
藥審中心化藥臨床二部主審審評員趙建中認為，我們距離三個“90%”還有很長的一段路，因此，抗艾藥物上市速度必須加快�！皩τ谟昧撕芏嗨幬锏脑缙诎l(fā)病者，不可避免會產(chǎn)生耐藥性。而一旦耐藥病毒株傳播開來，如沒有新的藥物，后果極為嚴重�！�
王濤指出，長期以來，我國艾滋病治療藥物都是舶來品，尚無自主研發(fā)的抗艾滋病新藥，臨床對抗艾滋病新藥的需求日益增長。讓中國患者用上自主研發(fā)的抗艾藥也一直是醫(yī)藥界努力實現(xiàn)的夢想。
助力民族企業(yè)快速成長
從2006年申報臨床，2008年獲得臨床試驗批件，到2018年獲得批準，作為申請人，前沿生物藥業(yè)（南京）股份有限公司（以下簡稱前沿生物）和藥品審評審批部門打交道有12年之久。該公司的董事長、首席科學家謝東感受頗深：“近年來，我國的藥品審評審批水平正在迅速提升，在許多領(lǐng)域接近國際水平。同時，審評觀念發(fā)生重大轉(zhuǎn)變，以滿足患者臨床需求為出發(fā)點，鼓勵創(chuàng)新藥物研發(fā)。”
他介紹，艾博韋泰申報后，藥審中心對其高度重視，投入大量資源，先后召開6次會議進行溝通交流�！斑@足以體現(xiàn)出藥審中心對新藥研發(fā)的鼓勵和支持�！�
而實際上，這6次會議相比藥審中心在艾博韋泰身上所下的工夫，僅僅是謝東看到的“冰山一角”。據(jù)記者了解，為了提升艾博韋泰審評的質(zhì)量和速度，藥審中心先后召開近20次會議，這并不多見。
“光藥學的會議就至少有7次。”化藥藥學一部副部長王亞敏對艾博韋泰開會之密集記憶猶新。
作為艾博韋泰的主審，趙建中經(jīng)歷了大大小小的會議這些會議既有和企業(yè)的主動溝通會，也有專家咨詢會，還有專業(yè)審評會和合審會等，內(nèi)容涉及Ⅱ期臨床試驗方案、Ⅲ期臨床試驗方案，以及臨床、藥學和藥理毒理專業(yè)、臨床統(tǒng)計學、配伍穩(wěn)定性、臨床安全性風險等方方面面的問題。王亞敏和藥理毒理學部主審審評員孫濤均表示，艾博韋泰的審評，完全體現(xiàn)了以臨床需求為核心，各專業(yè)全力協(xié)作的理念。無論是臨床，還是藥學、藥理毒理，都是勇于擔當，嚴格把關(guān)。
“通過深入溝通后，藥審中心按照國際慣例為前沿生物制定了Ⅲ期臨床評價標準，并對前沿生物在如何開展臨床試驗，加速藥品審評審批等方面給予了指導，這些都是使艾可寧（艾博韋泰商品名）迅速獲批上市的重要支撐。”謝東認為，通過這個產(chǎn)品的審評，企業(yè)不斷成長，獲益匪淺。在獲批當天，前沿生物即開始進行生產(chǎn)預(yù)計在2018年第三季度能夠開始向患者供給。另外，前沿生物于2017年引進了美國洛克菲勒大學研發(fā)的廣譜中和性抗體3BNC117。目前，計劃將該藥與艾博韋泰組合成全注射長效新藥配方，將于近期開始該配方的中國和美國Ⅱ期臨床試驗。
對于艾博韋泰的重視，王濤表示，在艾滋病治療藥領(lǐng)域，國內(nèi)企業(yè)沒有創(chuàng)新藥研發(fā)經(jīng)驗，需要審評部門早期介入、全程參與，這也是對我國民族醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新支持和鼓勵�！霸谌耸稚�，任務(wù)重的情況下，開這么多次會對我們審評人員來說難度非常大�！彼麖娬{(diào)，“藥審中心絕不是技術(shù)創(chuàng)新的瓶頸，而是醫(yī)藥企業(yè)成長和發(fā)展不可或缺的伙伴�！�
一切以臨床需求為核心
6月初，艾博韋泰被批準用于與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合使用，治療經(jīng)抗病毒藥物治療仍有病毒復制的HIV-1感染患者。第1、2、3、8天每天一次，此后每周一次。
據(jù)了解，艾博韋泰的臨床Ⅲ期試驗中期數(shù)據(jù)分析顯示，每周注射一次艾博韋泰聯(lián)合洛匹那韋/利托那韋治療“一線配方治療失敗的HIV感染者”，其療效與世界衛(wèi)生組織（WHO）推薦的二線配方（四藥組合，對照組）相當或更優(yōu)，與含有替諾福韋的對照組配方相比顯示出有統(tǒng)計意義的更優(yōu)腎臟安全性。
趙建中認為，該藥具有全新的分子作用機制，對流行的HIV-1病毒以及耐藥病毒均有效，并具有用藥頻率低（一周一次）、耐藥屏障高、安全性高等獨特優(yōu)勢，可顯著改善病人用藥的依從性�！鞍�博韋泰的問世有多重意義，不僅是代表我國抗艾藥物實現(xiàn)了零的突破，打破我國治療艾滋病缺少新藥好藥的局面，為我國艾滋病治療提供了藥物儲備，更是對耐藥患者臨床治療提供了‘救命藥’，也為其他不良反應(yīng)不耐受的患者提供了新的選擇�！彼�說。
“一直以來，不管是國外上市的艾滋病治療新藥，還是國內(nèi)的仿制藥和創(chuàng)新藥，我們都無一例外地納入到了優(yōu)先審評，其目的就是保證國內(nèi)患者用藥和國際基本同步，讓國內(nèi)患者盡快用上‘救命藥’。對于艾滋病藥品審評審批，不管是技術(shù)層面和政策層面我們都是高度協(xié)調(diào)統(tǒng)一�！痹诓稍L中，王濤反復強調(diào)“臨床需求”和“患者獲益”。
不僅將現(xiàn)有的抗艾滋病藥物納入優(yōu)先審評，藥審中心還嚴密關(guān)注艾滋病治療藥物發(fā)展的前沿領(lǐng)域，努力和國際研究同步。
“為了保護反復暴露于HIV感染風險的陰性人群，我們密切關(guān)注了艾滋病的暴露前預(yù)防藥物的研究，做到提前介入，保持對新理念、新成果、新技術(shù)的主動性和敏感性�！蓖鯘龑ξ磥碇袊�艾滋病治療藥物的發(fā)展充滿信心，“我們將和國內(nèi)外研究機構(gòu)、知名科學家建立起良好的合作機制。爭取艾滋病治療全球新藥率先在中國上市，為中國患者提供全新的治療手段。

很多人得青光眼就因為吃了這種藥

青光眼在不可逆性致盲眼病中，排名第一。簡單來說，得了青光眼，一旦視力遭到破壞，那么患者余生都只能在黑暗中度過了。這是很多人都不愿意發(fā)生的，但這又是極有可能會發(fā)生的事情。
近年來，青光眼的發(fā)病率逐漸上升，并呈現(xiàn)出一種年輕化的趨勢，且其發(fā)病隱匿，很多患者可能早已患上青光眼卻不自知，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)往往已錯過最佳治療期。
雖然青光眼的發(fā)生原因目前尚未明確，但可以確定的是用眼習慣和生活習慣與青光眼的發(fā)生關(guān)系密切。近日更有說法稱用藥不當也會導致青光眼，且指出了具體的藥物類型。下面，就讓我們一起來了解一下是什么藥物吧。
常吃這種藥物當心患上青光眼
激素在人體中所起的作用很重大，其對眼睛的影響也不容忽視。一提到激素類的藥物，大家可能或多或少會想到避孕藥。在這里要說一句，長期服用避孕藥的女性注意了！因為服用避孕藥會增加女性罹患青光眼甚至是失明的風險系數(shù)。
據(jù)研究表明，長期服用避孕藥的女性，如服用時間超過3年者，視神經(jīng)會受到損害，患青光眼和失去視力的概率是其他人群的2倍之多。
但這里需要提醒各位女性的是，3年并不是一個衡量的標準。避孕藥本身的副作用就極多，因此如果有服用過避孕藥的女性，或多或少都有可能會患上青光眼，甚至是失明！
這個方法可自查是否患青光眼
長期吃避孕藥可能增加患青光眼的風險，如果患者不重視，失明就會是最終的結(jié)局。相信這是大家不想看到的。那么除了上醫(yī)院去做眼科檢查，大家可否自查已患上青光眼呢？這里就為大家提供一個簡單的自查方法。
先選擇一張色彩比較清晰的照片，隨后進行觀察。一般來說，正常人的觀感是照片全面、無斑點。而如果看到的照片有不規(guī)則的斑點，斑點內(nèi)的照片視野不完整，且很難看到一張全面的照片，那么這部分人就要注意了，視野缺損是青光眼的明顯癥狀。
如果青光眼已經(jīng)發(fā)展到中晚期的話，視野缺損的范圍也會隨之變大。慢慢地，患者還會發(fā)現(xiàn)自己只能看清楚事物的中間區(qū)域，無法看見旁邊的區(qū)域。
因為早期的青光眼沒有明顯的癥狀，也就是說早期的視野改變比較難發(fā)現(xiàn)，所以一旦出現(xiàn)視野缺損，患者應(yīng)盡快到專科醫(yī)院進行檢查和治療。

中國疾控中心專家解答百白破疫苗補種方案

中國疾控中心專家近日就疫苗接種有關(guān)問題回答公眾關(guān)切。
問：接種疫苗在保護健康方面發(fā)揮了什么作用？
答：接種疫苗是預(yù)防控制傳染病最有效的手段。疫苗的發(fā)明和預(yù)防接種是人類最偉大的公共衛(wèi)生成就。疫苗接種的普及，避免了無數(shù)兒童殘疾和死亡。世界各國政府均將預(yù)防接種列為最優(yōu)先的公共預(yù)防服務(wù)項目。
我國通過接種疫苗，實施國家免疫規(guī)劃，有效地控制了疫苗針對傳染病發(fā)病。通過口服小兒麻痹糖丸，自1995年后，我國即阻斷了本土脊髓灰質(zhì)炎病毒的傳播，使成千上萬孩子避免了肢體殘疾；普及新生兒乙肝疫苗接種后，我國5歲以下兒童乙肝病毒攜帶率已從1992年的9.7%降至2014年的0.3%；上世紀中期，我國麻疹年發(fā)病人數(shù)曾高達900多萬，至2017年，發(fā)病人數(shù)已不到6000例；普及兒童計劃免疫前，白喉每年可導致數(shù)以十萬計兒童發(fā)病，2006年后，我國已無白喉病例報告。上世紀60年代，我國流腦發(fā)病最高年份曾高達304萬例，至2017年，發(fā)病人數(shù)已低于200例；乙腦最高年份報告近20萬例，2017年發(fā)病數(shù)僅千余例。國家免疫規(guī)劃的實施有效地保護了廣大兒童的健康和生命安全。不斷提高免疫服務(wù)質(zhì)量，維持高水平接種率是全社會的責任。
問：針對效價不合格百白破疫苗已經(jīng)做了哪些工作？
答：2017年10月29日，原國家食品藥品監(jiān)管總局、原國家衛(wèi)生計生委下發(fā)通知，責成吉林、湖北省食品藥品監(jiān)管部門責令疫苗生產(chǎn)企業(yè)切實履行產(chǎn)品召回責任，及時封存和召回不合格疫苗。要求河北、山東、重慶三地衛(wèi)生計生部門立即停止使用相關(guān)批次百白破疫苗、追查流向和使用情況。原國家衛(wèi)生計生委組織相關(guān)專家進行評估。經(jīng)專家評估，部分兒童雖接種了不合格百白破疫苗，但由于易感人群尚未形成顯著積累，短期內(nèi)引起相應(yīng)疾病暴發(fā)和較大范圍流行的概率較低。
2018年3月，中國疾控中心組織專家制定了《百白破疫苗補種技術(shù)方案》，并印發(fā)至河北省、山東省、重慶市疾控中心和長春長生公司、武漢生物公司。同時，組織三省疾控中心的專家，討論補種的相關(guān)細節(jié)和技術(shù)要求，共同擬定了百白破疫苗補種知情同意書、補種告知書等。河北、山東、重慶三�。ㄊ校┬l(wèi)生計生部門按照補種通知要求和技術(shù)方案規(guī)定，制定本地區(qū)補種工作實施方案，開展人員培訓，接種不合格百白破疫苗兒童補種工作陸續(xù)展開。
問：如果接種了效價不合格百白破疫苗，補種規(guī)范是什么？
答：百白破疫苗受種兒童需分別于3、4、5月齡和18月齡各接種1劑次，共4劑次。按照知情同意、自愿免費原則開展補種。根據(jù)已接種不合格百白破疫苗劑次的不同，采取不同補種措施，但綜合考慮補種增加的異常反應(yīng)發(fā)生風險，受種兒童接種百白破疫苗的總劑次不超過5劑次。具體補種程序為接種過1劑次不合格疫苗的兒童，補種1劑次；接種過2劑次或3劑次不合格疫苗的兒童，按照總劑次不超過5劑次的原則，補種2劑次或1劑次。接種間隔參照當?shù)匕侔灼埔呙缪a種實施方案.

混吃3種感冒藥致急性腎衰感冒藥還得吃對了

據(jù)報道，日前，孫女士出現(xiàn)了發(fā)熱、頭疼、咳嗽、全身無力的流感癥狀，為了能快點好起來不影響工作，她到藥店買了：泰諾、速效感冒膠囊、復方氨酚烷胺膠囊3種感冒藥一起吃。第三天，她開始乏力、惡心嘔吐、尿少，下肢也腫了起來，這才去家附近醫(yī)院看急診。接診醫(yī)生診斷她是急性腎衰竭，轉(zhuǎn)入腎內(nèi)科進行對癥治療。
其實亂吃感冒藥的現(xiàn)象，在生活中很多人都是出現(xiàn)了，但是很多人卻不知道，亂吃感冒藥危害大，所以吃感冒藥要知道這幾件事。
開車別吃撲爾敏
感冒藥中最常用的抗過敏成分是撲爾敏，它可以緩解流鼻涕、打噴嚏、流淚、瘙癢等癥狀。但它有嗜睡的副作用，從事駕駛及精密儀器操作等工作的人要慎用。
感冒藥最好別混用
同時使用不同的非處方抗感冒藥，可能會無意中攝入超過推薦劑量的某種或某類藥物。休斯頓博士說：“注意不要服用兩種含有相同成分的藥物，如果你吃的藥是復方藥，可能就不該再用別的藥�！奔词故菃畏降母忻八�，最好也在醫(yī)生的指導下使用。
肝不好別用撲熱息痛
撲熱息痛是復方感冒藥中常用的解熱鎮(zhèn)痛成分，可安全地和解充血藥或止咳藥合用。但過量飲酒或有肝炎、肝硬化等肝功能不良的人如果使用，或者劑量使用過大，都會損傷肝臟。
便秘慎用可待因
止咳藥的常見成分有右美沙芬和可待因。通常，可待因只推薦用于劇烈咳嗽。有便秘傾向及便秘患者用后可能加重便秘風險，應(yīng)當慎用�？人暂^輕時可選擇含右美沙芬的感冒藥。
高血壓患者別用偽麻黃堿
含偽麻黃堿和去氧腎上腺素等解充血藥的感冒藥能減輕鼻塞。但這類藥可能使部分人心率加快或出現(xiàn)震顫，還可能升高血壓，所以高血壓患者禁用。常用的通鼻噴霧可以迅速有效地緩解鼻竇充血引起的鼻塞，但連續(xù)使用五天以上可能引起藥物依賴。

感冒藥居然含有毒品成分?

相信不少人到藥店購買某些感冒藥的時候都遇到過需要等級身份信息的情況，有的甚至限量購買，這是為什么？有傳聞是因為感冒藥中含有毒品，因此管控嚴格，這是真的嗎？使用這些感冒藥需要注意些什么？南方醫(yī)科大學珠江醫(yī)院中醫(yī)科主任醫(yī)師梁東輝教授此前接受家庭醫(yī)生在線采訪時，針對這個問題作出了相關(guān)介紹
相信不少人到藥店購買某些感冒藥的時候都遇到過需要等級身份信息的情況，有的甚至限量購買，這是為什么？有傳聞是因為感冒藥中含有毒品，因此管控嚴格，這是真的嗎？使用這些感冒藥需要注意些什么？南方醫(yī)科大學珠江醫(yī)院中醫(yī)科主任醫(yī)師梁東輝教授此前接受家庭醫(yī)生在線采訪時，針對這個問題作出了相關(guān)介紹。
感冒藥限購是怎么回事？
梁東輝教授介紹，國家食品藥品監(jiān)督管理局確實有規(guī)定，購買感冒藥每人每次購買量不得超過5個最小零售包裝。這個規(guī)定主要是為了防止不法分子將感冒藥的成分之一偽麻黃堿提煉出來，制造冰毒等毒品。
偽麻黃堿為什么會跟毒品扯上關(guān)系？
這主要是因為偽麻黃堿與麻黃堿結(jié)構(gòu)、藥理作用相似，而麻黃堿是合成苯丙胺類毒品，也就是制作冰毒的最主要原料，易引起精神興奮、失眠、震顫等癥狀。如果不法分子大量購買還有偽麻黃堿的感冒藥，就可能提煉出來制造毒品，因此含麻黃堿成分的感冒藥也就和毒品扯上了關(guān)系。
既然這么危險，為什么感冒藥中要加入偽麻黃堿？
偽麻黃堿具有選擇性血管收縮作用，主要收縮上呼吸道血管，消除鼻咽部黏膜充血，能較好的減輕上呼吸道黏膜的充血現(xiàn)象，因此可針對感冒引起的咽喉腫痛、鼻塞、流鼻涕等癥狀。
雖然麻黃堿可能引起精神興奮等不良反應(yīng)，但梁東輝教授提醒：“感冒藥和毒品是兩碼事。麻黃堿容易被消化道吸收，較短時間內(nèi)可排出體外，而且在感冒藥中的含量一般非常少，少量服用不會上癮。只要按照醫(yī)囑或說明書的指導，用藥還是很安全的，不必擔心�！�
但需要注意偽麻黃堿的血管收縮作用，高血壓病人服用后有升高血壓的危險，此外，心臟病、甲狀腺功能亢進、糖尿病、青光眼、肺氣腫等引起的呼吸困難、前列腺肥大伴排尿困難患者慎用。

2018年第二季度我院不良反應(yīng)匯總