國家衛(wèi)計(jì)委:正在研究保障廉價(jià)短缺藥的長效機(jī)制
FDA批準(zhǔn)AnoroEllipta用于治療慢性阻塞性肺疾病
CFDA提醒關(guān)注含羥乙基淀粉類藥品安全風(fēng)險(xiǎn)
東大街分院2014年1至3月份藥物動(dòng)態(tài)分析
過去的一年里,廉價(jià)藥短缺問題受到社會(huì)的極大關(guān)注。在近日召開的國新辦新聞發(fā)布會(huì)上,國家衛(wèi)生計(jì)生委宣傳司司長、新聞發(fā)言人毛群安就廉價(jià)藥短缺問題回應(yīng)說,國家衛(wèi)生計(jì)生委正在會(huì)同相關(guān)部門,研究保障此類藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用的長效政策,相關(guān)合作機(jī)制即將出臺(tái)
毛群安表示,廉價(jià)藥短缺與醫(yī)改、和基本藥物制度不存在沖突。實(shí)施國家基本藥物制度是我們國家深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內(nèi)容。自2009年新醫(yī)改以來,基本藥物制度廣泛實(shí)施,對(duì)于我們國家的藥品生產(chǎn)供應(yīng)產(chǎn)生了非常積極的影響。
醫(yī)藥市場是很大的市場,藥品生產(chǎn)企業(yè)要考慮他們的利潤,目前我們需要做的是如何解決好企業(yè)的訴求、社會(huì)公眾的需求和我們國家基本藥物制度之間的關(guān)系。出現(xiàn)藥物短缺的情況后,國家衛(wèi)生計(jì)生委積極協(xié)調(diào)相關(guān)部門,盡快保障這些藥物的生產(chǎn)供應(yīng)。同時(shí),要通過這些事件來研究長效機(jī)制,怎么樣避免類似的事情再次發(fā)生。因?yàn)檫@個(gè)事情不僅僅是這一種藥、兩種藥的問題,實(shí)際上是一個(gè)機(jī)制,就是我們?cè)趺礃颖U瞎娂毙瑁t(yī)療服務(wù)急需,而價(jià)格又不是很高,這正是我們國家基本藥物政策所追求的目標(biāo)。我們?cè)卺t(yī)改過程中遇到的問題,只有通過進(jìn)一步深化改革,才能解決
毛群安強(qiáng)調(diào),國家衛(wèi)生計(jì)生委正在會(huì)同相關(guān)部門,在研究保障這些藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用的長效政策。在市場經(jīng)濟(jì)的狀況下,怎么樣能夠達(dá)成共識(shí),為了公眾利益和社會(huì)利益,相關(guān)方面形成一個(gè)合作的機(jī)制。在不久以后這個(gè)政策就會(huì)出臺(tái)。
美國FDA批準(zhǔn)Forxiga(dapaglifozin)片結(jié)合飲食和鍛煉,用于改善2型糖尿病患者的血糖水平。Forxiga是一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)動(dòng)蛋白2抑制劑,可以阻斷腎臟對(duì)葡萄糖的重吸收,增加葡萄糖排泄,從而降低血糖水平。
臨床試驗(yàn)顯示,這款藥物可改善糖化血紅蛋白(HbA1c)水平。但1型糖尿病患者、血液或尿中酮體升高的患者(糖尿病酮癥酸中毒)、中度或重度腎損傷、終末期腎臟疾病或透析患者不能使用Forxiga進(jìn)行治療。Forxiga的主要副作用包括脫水,致使血壓下降、頭暈、昏厥及腎功能下降
在臨床實(shí)驗(yàn)中,用藥患者膀胱癌的人數(shù)有所增加,所以Forxiga也不被建議用于膀胱癌患者的治療,有膀胱癌病史的患者應(yīng)在用藥前咨詢主治醫(yī)師
日前,美國食品藥品管理局批準(zhǔn)Anoro Ellipta(Umeclidinium與維蘭特羅的吸入粉)用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者氣流阻塞每日一次的長期維持治療。COPD是一種嚴(yán)重的肺部疾病,這種疾病隨著時(shí)間的推移會(huì)使呼吸困難并惡化。癥狀包括胸悶、慢性咳嗽和痰多。吸煙是COPD的主要病因。根據(jù)美國國家心臟、肺和血液研究所提供的信息,COPD是美國第三大主要死亡因素。
“Anoro Ellipta通過使呼吸道周圍肌肉保持松弛來增加COPD患者的氣流,”FDA藥品評(píng)價(jià)與研究中心藥物評(píng)價(jià)II辦公室主任Curtis Rosebraugh說!靶碌拈L期維持治療藥物的應(yīng)用為成千上萬的美國COPD患者提供了更多的治療選擇!
Anoro Ellipta是由Umeclidinium和維蘭特羅組成的復(fù)方制劑,Umeclidinium是一種吸入性抗膽堿能藥物,該藥能夠影響呼吸道周圍的肌肉,阻止肌肉收縮,維蘭特羅是一種長效β-受體激動(dòng)劑(LABA),通過松弛呼吸道肌肉,使更多空氣進(jìn)出肺而改善呼吸。Anoro Ellipta的安全性和有效性通過2400多名COPD患者得到評(píng)價(jià)。用藥患者與安慰劑患者相比,其肺部功能得到改善。
這款藥物帶有一項(xiàng)黑框警告,提示LABAs能增加哮喘相關(guān)的死亡風(fēng)險(xiǎn)。Anoro Ellipta用于哮喘患者的安全性和有效性還未得到證實(shí),這款藥物也未獲批用于治療哮喘。Anoro Ellipta不應(yīng)用作突發(fā)性呼吸困難(急性支氣管痙攣)的急救治療方式。
FDA批準(zhǔn)Anoro Ellipta時(shí)伴有一項(xiàng)患者用藥指南,內(nèi)容包括藥物使用說明和使用這款藥物時(shí)的潛在風(fēng)險(xiǎn)信息
Anoro Ellipta可能會(huì)引起嚴(yán)重副作用,包括呼吸道縮小和阻塞(矛盾性支氣管痙攣)、心血管影響、眼內(nèi)壓增加(急性閉角性青光眼)和尿潴留惡化。Anoro Ellipta用藥患者報(bào)道最常見副作用有咽喉痛(咽炎)、鼻竇感染(鼻竇炎)、下呼吸道感染、便秘、腹瀉、極度疼痛、肌肉痙攣、頸痛和胸痛。Anoro Ellipta由葛蘭素史克生產(chǎn)。
美國和加拿大聯(lián)合研究表明,口服氟喹諾酮類藥物的男性,其急性腎損傷(AKI)風(fēng)險(xiǎn)增加;氟喹諾酮類藥物和腎素-血管緊張素系統(tǒng)阻斷劑同時(shí)使用時(shí),兩者之間有顯著的相互作用。論文6月3日在線發(fā)表于《加拿大醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》(CMAJ)雜志
研究納入1292例AKI者和12651例對(duì)照者。評(píng)估AKI與服用氟喹諾酮類藥物的率比(RR)。對(duì)阿莫西林和阿奇霉素進(jìn)行重復(fù)分析以作對(duì)照。結(jié)果為,當(dāng)前使用氟喹諾酮類藥物者AKI校正RR為不使用者的2.18倍,AKI與近期或過去使用該藥不相關(guān)。同時(shí)用氟喹諾酮類藥物和腎素-血管緊張素系統(tǒng)阻斷劑者AKI的RR為4.46。阿莫西林或阿奇霉素與AKI無相關(guān)性。
日前,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布第60期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》,提醒關(guān)注含羥乙基淀粉類藥品對(duì)嚴(yán)重膿毒血癥患者的腎損傷及死亡率增加風(fēng)險(xiǎn)。
含羥乙基淀粉類藥品為血容量補(bǔ)充藥,主要用于預(yù)防和治療各種原因造成的低血容量。近期,歐盟、美國、加拿大等國外藥品管理部門就含羥乙基淀粉類藥品對(duì)特定健康條件患者的腎損傷及死亡率增高風(fēng)險(xiǎn)陸續(xù)發(fā)布了多項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)控制措施。國家食品藥品監(jiān)督管理總局針對(duì)其安全性問題再次進(jìn)行了分析和評(píng)估,評(píng)估認(rèn)為含羥乙基淀粉類藥品在特定健康條件的患者中存在著死亡率升高、腎損害及過量出血等風(fēng)險(xiǎn)。國家食品藥品監(jiān)督管理總局將統(tǒng)一修改含羥乙基淀粉說明書。為促進(jìn)臨床安全、合理使用羥乙基淀粉類藥品,國家食品藥品監(jiān)督管理總局建議:
1.含羥乙基淀粉類藥品在特定健康條件的患者中存在著死亡率升高、腎損害及過量出血等風(fēng)險(xiǎn)。因此醫(yī)務(wù)人員和患者應(yīng)充分重視此類藥品的安全性問題,詳細(xì)了解含羥乙基淀粉類藥品的禁忌癥、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、相互作用。在治療前醫(yī)生應(yīng)詢問患者的既往病史(如嚴(yán)重膿毒血癥、肝腎功能障礙、凝血功能異常等),將可能存在的安全性隱患告知患者,在增加劑量或調(diào)整治療方案時(shí),應(yīng)密切關(guān)注患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況。
2.由于文獻(xiàn)資料提示在嚴(yán)重膿毒血癥患者中使用含羥乙基淀粉類藥品,可以增加死亡風(fēng)險(xiǎn);伴有腎功能損害、肝功能損害、凝血機(jī)制障礙等高危因素病人使用本品的風(fēng)險(xiǎn)會(huì)增加;在接受心肺分流術(shù)的開胸手術(shù)患者可導(dǎo)致過量出血;因此醫(yī)務(wù)人員在使用此類產(chǎn)品時(shí),應(yīng)根據(jù)患者的健康條件,權(quán)衡利弊后謹(jǐn)慎使用。如在使用過程中患者出現(xiàn)腎功能異常、凝血機(jī)制異常等不良事件,應(yīng)及時(shí)處置。
3.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)進(jìn)一步完善藥品說明書和標(biāo)簽中不良反應(yīng)、使用禁忌、注意事項(xiàng)等信息,并及時(shí)將含羥乙基淀粉類藥品的安全性信息及變更情況告知處方醫(yī)生,必要時(shí)對(duì)醫(yī)護(hù)人員開展使用本品的相關(guān)培訓(xùn),提醒臨床醫(yī)生在使用時(shí)關(guān)注禁忌及慎用事項(xiàng),合理使用本品。建議生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)該產(chǎn)品上市后的安全性監(jiān)測,開展相應(yīng)的研究工作,采取有效措施最大限度地保障患者的用藥安全。
如需了解詳細(xì)信息,請(qǐng)登陸國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站(http://www.sfda.gov.cn)或國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心網(wǎng)站(http://www.cdr.gov.cn)。
小貼士:
1.羥乙基淀粉類藥品有哪些適應(yīng)癥?
含羥乙基淀粉類藥品為血容量補(bǔ)充藥,主要用于預(yù)防和治療各種原因造成的低血容量,包括失血性、燒傷性及手術(shù)中休克等、血栓閉塞性疾患等。
2.我國都有哪些羥乙基淀粉類藥品?
目前在我國上市銷售的羥乙基淀粉類藥品包括羥乙基淀粉20氯化鈉注射液、羥乙基淀粉40氯化鈉注射液、羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液和羥乙基淀粉200/0.5氯化鈉注射液等4個(gè)分子量產(chǎn)品;還有羥乙基淀粉130/0.4電解質(zhì)注射液。
3.羥乙基淀粉類藥品都有哪些常見不良反應(yīng)?
羥乙基淀粉類藥品的常見不良反應(yīng)包括寒戰(zhàn)、過敏性休克、呼吸困難、胸悶、高熱/發(fā)熱、過敏樣反應(yīng)、皮疹、腎功能損害等。
4.國外文獻(xiàn)提到的風(fēng)險(xiǎn)在我國有無監(jiān)測到?
國外多項(xiàng)研究和薈萃分析結(jié)果提示嚴(yán)重膿毒血癥患者使用羥乙基淀粉類藥品與晶體液相比較,死亡率和/或需要腎臟替代療法的腎損傷風(fēng)險(xiǎn)增加。但在我國收集到的羥乙基淀粉類藥品不良反應(yīng)報(bào)告中,用藥原因主要為手術(shù)中或手術(shù)后補(bǔ)充血容量、失血性低血流量、腦梗塞、外傷、燒傷等;僅有1例(0.03%)用藥原因?yàn)楦腥拘孕菘,未發(fā)現(xiàn)有明顯的使用風(fēng)險(xiǎn)。
處方中不合理用藥主要表現(xiàn)為遴選藥物不合理、無指征用藥、重復(fù)給藥、醫(yī)囑錯(cuò)誤等。在檢查中發(fā)現(xiàn)一張?zhí)幏匠M瑫r(shí)存在多種問題,現(xiàn)就較為普遍的處方進(jìn)行分析與探討。
1.重復(fù)給藥
患者:女,11歲,臨床診斷:尋常性銀屑病
處方:
卡泊三醇軟膏 0.03 BID 外用
卡泊三醇搽劑 0.03 BID 外用
分析:卡泊三醇軟膏和卡泊三醇搽劑的主要成分相同,都為維生素D衍生物卡泊三醇的外用制劑,能抑制皮膚細(xì)胞(角朊細(xì)胞)增生和誘導(dǎo)其分化,從而使銀屑病皮損的增生和分化異常得以糾正。
2.無指征用藥
患者:女,12歲,臨床診斷:損傷史,過敏性哮喘
處方:
頭孢克洛緩釋膠囊 1粒*12粒*1盒 2粒 BID
酚麻美敏片 1粒*10粒*1盒 1粒 BID
地氯雷他定分散片 5mg*8片 1片 QD
分析:損傷史無病原菌感染,該處方頭孢克洛屬無指征用藥。
近日云南白藥修改說明書,承認(rèn)含草烏成分。該事件不僅讓云南白藥再次面臨信譽(yù)危機(jī),更是將已飽受質(zhì)疑的中藥又推到風(fēng)口浪尖,陷入口水戰(zhàn)的包圍中。
1. 炮制后的生草烏就沒毒了嗎?
草烏在民間被稱為“斷腸草”,生用毒性極大,而炮制后烏頭堿會(huì)被水解,毒性會(huì)降低。云南白藥董秘吳偉在接受媒體采訪時(shí)表示,云南白藥中所含的草烏(制)為炮制后的烏頭屬類藥材,通過獨(dú)特的炮制、生產(chǎn)工藝、其毒性成分可基本消除,在安全范圍內(nèi)。
使用烏頭類生藥做成的制品確實(shí)不一定會(huì)中毒,而且理論上講只要控制好劑量就不會(huì)。但質(zhì)量控制卻是一個(gè)大問題。
炮制草烏降低毒性靠的是促進(jìn)雙酯型生物堿水解,但實(shí)際上植物中的生物堿含量以及炮制過程中的條件差異,都可能導(dǎo)致同樣量的生藥最終的實(shí)際毒性不同。烏頭炮制的品質(zhì)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),目前仍多采用傳統(tǒng)的“口嘗微有麻舌感”的經(jīng)驗(yàn)鑒別方法,此法雖然簡便,但鑒別者個(gè)體差異大。另外,由于烏頭原藥材的質(zhì)量不同,炮制品即使在符合《藥典》規(guī)定的成分限量的情況下,其質(zhì)量仍有較大差異。
上海市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心常務(wù)副主任杜文民博士表示,我國已經(jīng)建立起一套藥品不良反應(yīng)報(bào)告機(jī)制。但與國外不同的是,我國報(bào)告的主角是醫(yī)療機(jī)構(gòu)和病人,而國外是企業(yè)。值得注意的是,中藥的不良反應(yīng)報(bào)告機(jī)制不如西藥完善,這是由中藥組方本身的復(fù)雜性決定的。需要正確認(rèn)識(shí)的是,中藥本身或多或少是有毒性的,其“以毒攻毒”的治病特點(diǎn)已經(jīng)被接受,很多時(shí)候中藥的問題是因使用不當(dāng)引起。
“同一種中藥,對(duì)于每個(gè)人療效都是不一樣的,因?yàn)橹兴幣c西醫(yī)的定向靶點(diǎn)治療不同,中藥的作用更大的是在緩慢調(diào)理! 中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)副會(huì)長劉張林表示,其實(shí)藥源性疾病大多由西藥而產(chǎn)生,口服中藥只要得當(dāng),一般相對(duì)安全,但一定要注意查看說明書上的禁忌癥,對(duì)于一些“禁忌、不良反應(yīng)”都不明確的中成藥,要慎重選擇。此外,不要在缺乏醫(yī)生指導(dǎo)的情況下長期自行服用同一種中藥,即使是OTC(非處方藥)中藥。
2. 根據(jù)1988年國務(wù)院頒布的《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》,包括生草烏在內(nèi)的28種毒性中藥品種需要特別注明。而在此前,云南白藥一直拒絕在內(nèi)地銷售的藥品中標(biāo)明成分及含量,其原因是云南白藥的配方為“國家機(jī)密”。
國家食品藥品監(jiān)督局網(wǎng)站數(shù)據(jù)顯示,云南白藥工業(yè)有10種產(chǎn)品被列入“中藥保護(hù)品種”。其中,云南白藥與云南白藥膠囊的保護(hù)級(jí)別為一級(jí),保護(hù)年限均為1995年至2015年;其余8種藥品,如云南白藥酊、云南白藥膏、利膽止痛片等藥品均為二級(jí)保護(hù)品種,保護(hù)期限為7年。
《中藥品種保護(hù)條例》是國務(wù)院自19931月1日起施行的法規(guī),其中比較明確的說明了:中藥一級(jí)保護(hù)品種的處方組成、工藝制法,在保護(hù)期限內(nèi)由獲得《中藥保護(hù)品種證書》的生產(chǎn)企業(yè)和有關(guān)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營主管部門、衛(wèi)生行政部門及有關(guān)單位和個(gè)人負(fù)責(zé)保密,不得公開。負(fù)有保密責(zé)任的有關(guān)部門、企業(yè)和單位應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定,建立必要的保密制度。
這意味著作為一級(jí)保護(hù)產(chǎn)品的云南白藥與云南白藥膠囊按照國家法律需要保密,而其余產(chǎn)品則應(yīng)公開成分。
但讓公眾最不滿的地方卻在于,云南白藥在境內(nèi)外配方說明上的“內(nèi)外之別”。在國內(nèi)版云南白藥產(chǎn)品的說明書中,從未標(biāo)注成分及含量,但是在“美國版”云南白藥說明書中,皆按照當(dāng)?shù)乇O(jiān)管機(jī)構(gòu)要求標(biāo)注了成分及含量。
2002年,云南白藥在申報(bào)美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)時(shí),曾披露了其配方組分,包括田七、冰片、散瘀草、白牛膽、穿山龍、淮山藥、苦良姜、老鸛草八味藥。其中并沒有草烏這一成分。ID名為“遠(yuǎn)離中醫(yī)藥”的新浪微博“大V”表示,如在美國出售的云南白藥確實(shí)不含草烏,則違反中國藥監(jiān)部門“一批號(hào)一藥方”的規(guī)定;如出售美國的云南白藥實(shí)際上含有烏頭和冰片,則涉嫌說明書故意隱瞞。
而據(jù)了解,云南白藥在美國并非藥品,而是作為膳食補(bǔ)充劑通過了FDA審核。
3. “毒”中藥是否要退出市場?
云南白藥的藥理作用主要為止血、活血化瘀、抗炎、解毒消腫等,草烏的主要藥用價(jià)值為祛風(fēng)除濕、溫經(jīng)止痛。事件發(fā)生后,也有人在質(zhì)疑,云南白藥到底有沒有必要加上草烏這一味“有毒”中藥?治療關(guān)節(jié)疼痛等,有更安全的治療方式可以選擇,也有更安全的藥材代替草烏。而止血用物理壓迫方法,效果要更好。外科醫(yī)生李清晨聲稱云南白藥加大了醫(yī)生的清創(chuàng)難度,更增加了傷口感染的危險(xiǎn)。
給藥途徑影響也是很大的。業(yè)內(nèi)人士表示:“云南白藥原本是外用藥,外用藥和口服藥對(duì)藥物毒性的要求有很大的不同,所以不必引起對(duì)云南白藥的恐慌。但云南白藥后來生產(chǎn)了很多不同的劑型,也包括口服的。是否在口服制劑中有草烏尚不得而知,但有必要確保安全性。”
果殼達(dá)人凌風(fēng)牧云認(rèn)為藥品中含有有毒成分很正常。“如果劑量合格,或者利大于弊,那么就是合理的。例如治療癌癥的藥中,有一類叫細(xì)胞毒性藥物,這類藥當(dāng)然不是什么好東西,但有毒就不是藥了么?就能不用他們了么?”
毒性大、副作用多,這在藥物界并不是罕見現(xiàn)象,也不是將藥物逐出市場的標(biāo)準(zhǔn)。一種有毒的藥是去是留,需要權(quán)衡利弊決定。如果這種藥物治療的是重大疾病,療效非常好,而且尚無更安全的藥物可以替代,那么即使毒性大一些也可以繼續(xù)使用。對(duì)這樣的藥物,如果一味關(guān)注安全性而將其禁止,使病患得不到治療,就真是因噎廢食了。不過,這樣的藥物在使用中需要嚴(yán)格控制用法用量。
根據(jù)《藥品召回管理辦法》第三條第四條規(guī)定:本辦法所稱藥品召回,是指藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商,下同)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品;本辦法所稱安全隱患,是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險(xiǎn)。
但針對(duì)云南白藥的配方問題,國家藥監(jiān)局曾回應(yīng)稱,對(duì)云南白藥的不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測,未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)報(bào)告。就目前的資料來看,云南白藥的配方注冊(cè)、審核等都是沒有問題的,是CFDA批準(zhǔn)的合法藥品,所謂的”毒“也只能是民間討論,沒有法律依據(jù)。
云南白藥在其日前發(fā)布的《2013社會(huì)責(zé)任報(bào)告》中再次堅(jiān)持,“云南白藥在臨床上按說明書使用是安全的、有效的。”
2014年1月份,本月所有藥品使用前三位是人血白蛋白,頭孢唑肟,香菇多糖;抗菌藥物前三位是頭孢唑肟,頭孢硫脒,替米沙坦。本月門診抗菌藥物使用占總使用藥物比例15.98%,抗菌藥物用量正常。
2014年2月份,本月所有藥品使用前三位是人血白蛋白,頭孢唑肟,香菇多糖;抗菌藥物前三位是頭孢唑肟,頭孢硫脒,替米沙坦。本月門診抗菌藥物使用占總使用藥物比例13.98%,抗菌藥物用量正常。
2014年3月份,本月所有藥品使用前三位是人血白蛋白,頭孢唑肟,苯磺酸氨氯地平(絡(luò)活喜);抗菌藥物前三位是頭孢唑肟,頭孢硫脒,左氧氟沙星注射液(左克)。本月門診抗菌藥物使用占總使用藥物比例9.27%,抗菌藥物用量正常.
如果吃藥都像喝飲料那樣方便且口感好,估計(jì)很多人不會(huì)再抵觸它,泡騰片就做到了這一點(diǎn)。不過,據(jù)美國“健康日”網(wǎng)站報(bào)道,最新研究顯示,泡騰片中含鈉較多,長時(shí)間大量服會(huì)增大心腦血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)。
蘇格蘭鄧迪大學(xué)首席研究員、臨床藥理學(xué)高級(jí)臨床講師和名譽(yù)顧問雅各布?喬治博士帶領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)收集了超過120萬英國患者的數(shù)據(jù)。在7年的隨訪中,服用兩種及兩種以上含鈉較高藥品的患者,心臟病發(fā)作或死亡、發(fā)生腦卒中的風(fēng)險(xiǎn)比其他患者高16%。
口服的維C泡騰片、阿司匹林泡騰片、撲熱息痛泡騰片、復(fù)方碳酸鈣泡騰片,以及外用的甲硝唑泡騰片、制霉菌素陰道泡騰片等在臨床應(yīng)用廣泛,其中很多是非處方藥,部分人會(huì)自己增加用量或服用頻率。泡騰片一般用碳酸氫鈉或碳酸鈉作為崩解劑,它們與枸櫞酸組成的混合物遇水會(huì)產(chǎn)生二氧化碳?xì)怏w,使片劑迅速崩解。此外,有些泡騰片還添加了氯化鈉作為分散介質(zhì),幫助維持藥片形態(tài)。
舉例來說,一片1克的維C泡騰片中一般含碳酸氫鈉0.2克,相當(dāng)于0.139克食鹽(氯化鈉)的含鈉量。蘇格蘭的此項(xiàng)新研究中也提示,規(guī)格為500毫克的撲息熱痛泡騰片含鈉0.39克,每天的最大劑量為8片,如果按此劑量服用,僅由藥物帶來的鈉攝入量就已經(jīng)超過2.4克/天(相當(dāng)于食鹽6克/天)的成人鈉攝入量推薦值。
平時(shí)血脂、血壓較高,有家族史或其他心腦血管病危險(xiǎn)因素者,應(yīng)少用或慎用泡騰片。常用泡騰片的老人要注意監(jiān)測血壓,高血壓患者服用期間應(yīng)適當(dāng)減少鹽的攝入。建議藥品像食品標(biāo)簽一樣標(biāo)出鈉含量,便于醫(yī)生綜合考慮治療方案。
胰島素制劑有很多種類,根據(jù)胰島素來源,胰島素制劑可分為可分為動(dòng)物胰島素(牛胰島素、豬胰島素)、人胰島素和胰島素類似物。動(dòng)物胰島素與人胰島素的區(qū)別在于結(jié)構(gòu)上氨基酸序列的不同,因而動(dòng)物胰島素存在一定的免疫原性,可能在人體產(chǎn)生抗體而致過敏反應(yīng)。另外,動(dòng)物胰島素的效價(jià)低,由動(dòng)物胰島素?fù)Q用人胰島素時(shí),劑量應(yīng)減少15%~20%,否則會(huì)增加低血糖風(fēng)險(xiǎn)
胰島素類似物包括速效胰島素類似物和長效胰島素類似物。
根據(jù)胰島素作用起效的快慢、持續(xù)時(shí)間的長短,目前臨床上常用的胰島素制劑可以分為超短效、短效、中效、長效和超長效,預(yù)混6種
(1) 短效胰島素:普通胰島素、中性胰島素、人胰島素(諾和靈R、優(yōu)泌林R、萬邦林R和甘舒霖R)都是短效的。
(2) 中效胰島素:又稱低精蛋白鋅胰島素注射液,英文縮寫為NPH,是白色的混懸液。內(nèi)含魚精蛋白、短效胰島素與鋅離子,其中魚精蛋白與胰島素比例為1:1。
(3) 長效胰島素:又稱魚精蛋白鋅胰島素,英文縮寫PZI,也是一種白色混懸液。其中魚精蛋白與短效胰島素混合比例為2:1。
(4) 超短效人胰島素:目前有諾和銳(英文名為Aspart,由丹麥諾和諾德公司生產(chǎn))、優(yōu)泌樂(英文名Lispro,由美國禮來公司生產(chǎn)),國產(chǎn)的有速秀霖。
(5) 超長效人胰島素類似物:目前我國只有甘精胰島素一種超長效胰島素,進(jìn)口的商品名叫“來得時(shí)”,國產(chǎn)的叫“長秀霖”。國際上另一種超長效胰島素名叫Detemir(地特,丹麥諾和諾德公司生產(chǎn)),目前我國還沒有這種制劑。
(6) 預(yù)混型胰島素:將短效胰島素與中效胰島素按一定比例在工廠里預(yù)先混合好,再裝瓶后出售的制劑就是預(yù)混型胰島素,其中按短效和中效胰島素各自占50%比例混合的就是預(yù)混型50R胰島素,比如諾和靈50R、優(yōu)泌林50R、萬邦林50R等,而按胰島素30%、中效胰島素70%比例混合的就是預(yù)混型30R胰島素,包括諾和靈30R、優(yōu)泌林70/30,萬邦林30R、甘舒霖30R。
1、患者:醫(yī)師給我開了復(fù)方氯倍他索霜、枸地氯雷他定片、硅油乳膏,藥膏是否需要涂完?
藥師:復(fù)方氯倍他索中含丙酸氯倍他索,屬于強(qiáng)效皮質(zhì)類固醇外用制劑,建議一周后復(fù)診,如病情好轉(zhuǎn)恢復(fù),根據(jù)醫(yī)生建議停藥或者減量,并且氯倍他索不可長期使用,可能引起皮質(zhì)激素樣作用并產(chǎn)生依賴性,亦不可突然停藥,病情控制后逐漸減量。
2、患者:格列吡嗪、阿卡波糖、二甲雙胍等降糖藥如何服用?
藥師:格列吡嗪早餐時(shí)服用,阿卡波糖餐食第一口飯時(shí)整片服用,二甲雙胍隨餐服用。
3、患者:我剛打了破傷風(fēng)注射液,并且醫(yī)生開了卡洛磺鈉,頭孢克肟膠囊給我服用,在服藥期間要注意些什么?
藥師:剛打破傷風(fēng)盡量避免刺激性食物,服用頭孢克肟期間不要飲酒,以免發(fā)生雙硫侖樣反應(yīng),如感不適請(qǐng)立即停藥咨詢醫(yī)師再用。
不良反應(yīng)事件名稱 | 懷疑藥品 | 報(bào)告科室 |
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過敏反應(yīng) | 注射用血栓通(150mg) | 手足外科 |
過敏反應(yīng) | 注射用血栓通(150mg) | 手足外科 |
靜脈炎 | 七葉皂苷鈉粉針 | 神經(jīng)內(nèi)科 |
瘙癢 | 硫辛酸注射液 | 神經(jīng)內(nèi)科 |
惡心、嘔吐 | 納洛酮注射液 | 神經(jīng)內(nèi)科 |
惡心、嘔吐 | 復(fù)方氨基酸 | 胸外科 |
惡心、嘔吐 | 左氧氟沙星注射液(左克) | 東大街分院 |
腹痛 | 乳糖酸阿奇霉素(大其仙) | 兒科 |
皮疹 | 熱毒寧 | 兒科 |
腹部不適 | 乳糖酸阿奇霉素(小其仙) | 兒科 |
惡心、嘔吐 | 乳糖酸阿奇霉素(小其仙) | 兒科 |
過敏反應(yīng) | 頭孢唑肟(達(dá)立清) | 急診科 |
過敏反應(yīng) | 頭孢他啶(海南) | 急診科 |
雙側(cè)大腿皮疹 | 哌拉西林他唑巴坦(華北) | 泌尿外科 |
靜脈炎 | 前列地兒注射液 | 神經(jīng)內(nèi)科 |
惡心、嘔吐 | 丙氨酰谷氨酰針(欣坤暢) | 神經(jīng)外科 |
惡心、嘔吐 | 丙氨酰谷氨酰針(欣坤暢) | 神經(jīng)外科 |
藥品名稱 | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)廠家 | 零售總金額 |
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頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉 | 1.5g*1支/支 | 大連輝瑞 | 497328 |
(浙江)哌拉西林鈉他唑巴坦粉針 | 1.25g*1支/支 | 浙江昂利康制藥有限公司 | 421200 |
頭孢唑肟針 | 0.750g*1支/支 | 深圳致君制藥 | 390720 |
(華北)哌拉西林鈉他唑巴坦 | 1.25g*1支/支 | 華北制藥 | 372600 |
頭孢他啶粉針(海南) | 1g*1支/支 | 海南海靈 | 368800 |
枸地氯雷他定片 | 8.8mg*6片/盒 | 揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司 | 343200 |
頭孢呋辛針 | 1.5g*1支/支 | 深圳致君制藥 | 338520 |
頭孢丙烯片 | 0.25g*10片/盒 | 揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司 | 332640 |
蒲地藍(lán)消炎口服液 | 10ml*6支/盒 | 江蘇濟(jì)川藥業(yè) | 320280 |
阿奇霉素腸溶膠囊(浙江) | 0.25g*6粒/盒 | 浙江麗水眾益藥業(yè) | 315900 |
阿莫西林鈉克拉維酸鉀針 | 0.6g*1支/支 | 華北制藥 | 302400 |
頭孢硫脒針 | 0.5g*1支/支 | 廣州白云山天心制藥有限公司 | 301760 |
蘭索拉唑針 | 30mg*1支/支 | 江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司 | 288900 |
雷貝拉唑鈉腸溶膠囊 | 20mg*7粒/盒 | 江蘇濟(jì)川 | 288192 |
小兒電解質(zhì)補(bǔ)給注射液 | 100ml*1瓶/瓶 | 四川科倫藥業(yè)股份有限公司 | 284280 |
頭孢地嗪鈉粉針(韓國) | 1g*1支/支 | 韓國大熊 | 280140 |
地紅霉素腸溶膠囊(路迪) | 0.25g*8片/盒 | 山東魯抗醫(yī)藥 | 277160 |
香菇多糖針(南京) | 1mg*1瓶/瓶 | 南京制藥 | 274560 |
磺芐西林鈉粉針 | 1.000g*1支/支 | 瑞陽制藥股份有限公司 | 266400 |
頭孢美唑鈉針 | 1g*1支/支 | 四川合信藥業(yè) | 255420 |