我院實行病區(qū)臨時醫(yī)囑及單劑量發(fā)藥規(guī)定

    為進(jìn)一步規(guī)范病區(qū)醫(yī)囑管理，保障藥品使用安全，深入推進(jìn)人文病區(qū)的建設(shè)，根據(jù)處方管理辦法及我國《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理辦法》規(guī)定對病區(qū)口服藥品實行單劑量發(fā)藥。一、單劑量藥品調(diào)劑概念
所謂單劑量定義為：密封在單一包裝中給予病人一次劑量服用的藥品。
二、臨時醫(yī)囑開具注意事項
1、醫(yī)師應(yīng)注意第一類精神藥品、麻醉藥品仍然按原管理辦法執(zhí)行，處方量為一日常用量。
2、普通西藥為單次用量。
3、不可拆分包裝的中成藥每次開具一個最小包裝量并做好醫(yī)患溝通工作以防重復(fù)用藥。
4、為保證藥品使用安全臨時醫(yī)囑一旦確認(rèn)發(fā)藥除藥品質(zhì)量原因外概不退藥。
5、護(hù)士須注意：錄入醫(yī)囑人員應(yīng)認(rèn)真負(fù)責(zé)，確保正確無誤。發(fā)藥前核對方法：醫(yī)囑、藥師配藥清單、HIS系統(tǒng)、治療單四結(jié)合原則。
6、病區(qū)藥房藥師須注意：除中成藥及少數(shù)不可拆分的藥品外一律按單次用量發(fā)藥。發(fā)往病區(qū)的藥品包裝上至少要按照醫(yī)囑寫上藥品名稱（中成藥可不寫）、病人姓名、床號及用法
蘇州市吳中人民醫(yī)院醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部 、藥劑科
2018年8月20日
附： 臨時醫(yī)囑包括：
(1)需要皮試藥品或特殊申請藥品，臨時醫(yī)囑錄入一次取完。
(2)麻醉及第一類精神藥品（寫紙質(zhì)處方)
(3)病人出院帶藥
(4)欠費病人臨時繳款者
(5)不可分割口服藥品，如復(fù)方甘草合劑等
(6)科室基本備用藥品數(shù)量使用后補(bǔ)充
(7)新入院病人

抗癌藥降價的成效正在逐步顯現(xiàn)

    近日，抗癌藥零關(guān)稅、下調(diào)采購價格、醫(yī)保準(zhǔn)入談判……隨著減輕癌癥患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)系列舉措的穩(wěn)步推進(jìn)，抗癌藥降價的成效正在逐步顯現(xiàn)
在重慶，截至8月底，已完成83個進(jìn)口藥品掛網(wǎng)價格調(diào)整工作，平均價格降幅達(dá)到7.38%；在陜西，9月底前將實現(xiàn)49種進(jìn)口抗癌藥品降價，其中9月1日降價8個品種，9月5日降價35個品種，9月30日降價6個品種；在天津，9月起將下調(diào)醫(yī)保報銷中14種國家談判抗癌藥品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和采購價格，降幅在3%-7.8%之間，平均降幅4.86%。
今年5月1日起，我國以暫定稅率方式將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實際進(jìn)口的中成藥進(jìn)口關(guān)稅降為零。
為進(jìn)一步減輕癌癥患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，國家醫(yī)保局已下調(diào)14種前期國家談判抗癌藥的支付標(biāo)準(zhǔn)和采購價格，并要求9月底前各省級藥品集中采購平臺都要按照調(diào)整后的新價格公開掛網(wǎng)采購。
與此同時，國家醫(yī)保局已將12家企業(yè)的18個品種納入新一輪抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入專項談判范圍，包括阿昔替尼片、甲磺酸奧希替尼片、尼洛替尼膠囊等。據(jù)介紹，新一輪抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入談判工作預(yù)計將在9月底前完成，屆時患者負(fù)擔(dān)有望進(jìn)一步減輕.

重磅!國家新版基藥目錄將公布

&nbsp   新版基藥目錄將出臺，明確地方無權(quán)增補(bǔ)，未過一致性評價的基藥仿制藥將被調(diào)出目錄。
近日，在國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會上，國家衛(wèi)生健康委副主任曾益新等就基藥目錄相關(guān)問題答記者問。
神藥調(diào)出
《意見》強(qiáng)化基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應(yīng)、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)”的功能定位。
本次目錄調(diào)整，堅持調(diào)入調(diào)出并重，中西藥并重，共調(diào)入藥品187種，調(diào)出22種，目錄總品種數(shù)量由原來的520種增加到685種，其中西藥417種、中成藥268種。
調(diào)出目錄的品種主要是臨床已有可替代的藥品，或者不良反應(yīng)多、療效不確切、臨床已被逐步淘汰等原因。
此外，逐步將未通過一致性評價的基本藥物仿制藥品種調(diào)出目錄。
這些藥調(diào)入
基藥目錄實行動態(tài)調(diào)整，原則上不超過三年，對于新上市、療效確切、價格合理、比現(xiàn)有的藥品療效更好的一些藥，適時啟動調(diào)整程序，納進(jìn)來。
基藥目錄首先考慮的是藥品的臨床價值，能夠治愈疾病，或長期明顯的提升患者的生存質(zhì)量。
更加注重與仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價聯(lián)動，強(qiáng)調(diào)按程序?qū)⑼ㄟ^一致性評價的藥品品種優(yōu)先納入基本藥物目錄。據(jù)悉，通過一致性評價品種的一半以上進(jìn)入了基藥目錄，同時考慮費效比。
在覆蓋主要臨床主要病種的基礎(chǔ)上，重點聚焦癌癥、兒童、慢性病等病種，新增品種包括了抗腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種以及世界衛(wèi)生組織推薦的全球首個也是國內(nèi)唯一一個全口服、泛基因型、單一片劑的丙肝治療新藥。
明確地方無權(quán)增補(bǔ)
相比以往的版本，2018年基藥目錄考慮到基本藥物制度已經(jīng)在政府辦基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)實現(xiàn)全覆蓋，允許地方增補(bǔ)藥品是制度建設(shè)初期的過渡性措施，這次意見明確，原則上各地不再增補(bǔ)藥品。
2013年3月，衛(wèi)生部門公布新版基本藥物目錄。新版目錄增加了品種數(shù)量，包括化學(xué)藥品和生物制品317種、中成藥203種，共計520種，比原目錄增加了213種。
考慮到基本藥物制度的覆蓋率不足，國家政策允許地方進(jìn)行基藥增補(bǔ)。但是，在基藥增補(bǔ)的過程中，卻暴露出不小的問題。
新疆 、重慶 、貴州 、廣東、江西、青海等省份基藥增補(bǔ)量超過200個。個別省份的基藥增補(bǔ)目錄中有不少當(dāng)?shù)厮幤泛酮毤移贩N。之后更是爆發(fā)了舉國震驚的“廣東基藥增補(bǔ)腐敗案”。
此次明確原則上各地不再增補(bǔ)，可以說，一定程度上抑制了權(quán)力尋租的空間。
醫(yī)保帶量采購，基藥降價
基藥目錄更加注重與醫(yī)保支付報銷政策做好銜接，兼顧公共衛(wèi)生疾病防治等方面的需要，明確基本藥物目錄內(nèi)的治療性藥品，醫(yī)保部門在調(diào)整醫(yī)保目錄時，按程序?qū)⒎�合條件的優(yōu)先納入目錄范圍或者調(diào)整甲乙分類，逐步提高實際保障水平，最大程度減少患者藥費支出。
通過集中帶量采購降低藥價、合理用藥降低費用，在醫(yī)保和財政提供支撐保障的同時，鼓勵各地在高血壓、糖尿病、嚴(yán)重精神障礙等慢性疾病管理中，在保證藥效前提下優(yōu)先使用基本藥物，逐步提高基本藥物的實際保障水平，讓患者愿意使用基本藥物。
進(jìn)入基本藥品目錄的藥物想要進(jìn)一步進(jìn)到醫(yī)保報銷目錄，還得進(jìn)行價格談判，將價格降低到一個合理的水平。
質(zhì)量是命門
同時實施基本藥物全品種覆蓋抽檢，加強(qiáng)生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查等措施，為患者提供質(zhì)量安全信得過的藥品。
一、抽檢，藥監(jiān)局對基本藥物進(jìn)行全品種抽檢。
二、生產(chǎn)環(huán)節(jié)，對基本藥物進(jìn)行全流程的檢查。
三、注重提高藥品質(zhì)量。
四、建立藥品質(zhì)量淘汰機(jī)制，通過一致性評價的品種逐步納入到基本藥物目錄中，沒有通過一致性評價的下一步適時調(diào)出。
五、重點關(guān)注基本藥物的不良反應(yīng)監(jiān)測，下一步將重點開展臨床使用監(jiān)測和藥品臨床綜合評價等工作。
下一步，就是國家2018版基藥目錄的正式出臺。

FDA批準(zhǔn)Betrixaban用于成年患者靜脈血栓栓塞預(yù)防

    美國 FDA 網(wǎng)站近日消息，F(xiàn)DA 批準(zhǔn) Betrixaban（BEVYXXA，Portola）在因急性內(nèi)科疾病而住院的成年患者中用于靜脈血栓栓塞（VTE）預(yù)防，這些患者由于中度或重度限制性移動性及其它 VTE 風(fēng)險因素而處于血栓栓塞并發(fā)癥風(fēng)險中。
此次批準(zhǔn)基于 APEX（NCT01583218）的數(shù)據(jù)，這是一項隨機(jī)、雙盲、多中心臨床試驗，試驗將 Betrixaban 的延長治療（35-42 天）與依諾肝素的短期治療（6-14 天）對 VTE 預(yù)防進(jìn)行了對比，受試者為存在 VTE 風(fēng)險并因急性醫(yī)學(xué)疾病而住院的患者。
試驗隨機(jī)配給 7513 名患者 Betrixaban 或依諾肝素進(jìn)行治療。Betrixaban 治療組患者第 1 天的初始口服劑量為 160 mg，然后日服一次 80 mg，用藥 35-42 天，患者同時每天接受一次安慰劑注射，注射 6-14 天。依諾肝素治療組患者每天皮下注射 40 mg 藥物，注射 6-14 天，并同時日服一次安慰劑，服用 35-42 天。
在 7441 名患者中，有效性由綜合結(jié)局分?jǐn)?shù)評判，分?jǐn)?shù)由發(fā)生的無癥狀或癥狀性近端深靜脈血栓形成、非致命性肺栓塞或 VTE 相關(guān)死亡構(gòu)成。Betrixaban 治療患者觀察到事件發(fā)生率為 4.4%相比之下依諾肝素治療患者的事件發(fā)生率為6%.
Betrixaban 治療的最常見副作用（≥ 5%）與出血相關(guān)。總之，54% 的 Betrixaban 治療患者經(jīng)歷了至少一種副作用，依諾肝素治療患者的這一比例為 52%。Betrixaban 與依諾肝素治療患者報告的嚴(yán)重副作用頻次相似，分別為 18% 和 17%。治療中止最常見的原因是出血，Betrixaban 與依諾肝素治療患者所有的出血發(fā)作發(fā)生率分別為 2.4% 和 1.2%，主要出血發(fā)作的發(fā)生率分別為 0.67% 和 0.57%。Betrixaban 的推薦劑量是初始第 1 天服用 160 mg，隨后日服一次 80 mg，療程 35-42 天，使用時隨食物一起服用。

逾3成美國人服用的藥物可能導(dǎo)致抑郁

    據(jù)加拿大媒體《蒙特利爾日報》報道，《美國醫(yī)學(xué)協(xié)會期刊》發(fā)布的最新研究顯示，不論是否為處方藥，1/3的美國人服用的藥物，會提高患抑郁癥的風(fēng)險。
盡管人們服用的藥物通常與調(diào)節(jié)情緒、緩解焦慮絲毫沒有關(guān)系，如避孕藥、用于心臟或是胃部灼熱的止疼藥，甚至本身服用的抗抑郁藥物，但這些藥物都會提高出現(xiàn)抑郁癥狀甚至被確診抑郁的幾率。
研究人員發(fā)現(xiàn)，患抑郁癥風(fēng)險最高的是同時服用多種藥物的人，這些藥物的副作用就包括引發(fā)抑郁。研究表明，15%的同時服用超過3種藥物的成年人，在服藥期間出現(xiàn)過抑郁癥狀；只服用一種藥物的人，7%會出現(xiàn)抑郁；而不服用任何藥物者，這個數(shù)字只有5%。
研究人員表示，問題在于有些藥品的包裝盒或說明書上并沒有寫明服用該藥物會提高患抑郁癥的風(fēng)險。
這項研究的數(shù)據(jù)來自于在2005至2013年間展開的一項關(guān)于國民健康與營養(yǎng)的調(diào)查，被調(diào)查者為2.6萬名成年人。不過研究人員強(qiáng)調(diào)，通過該方法得出的結(jié)論并不準(zhǔn)確，因為調(diào)查問卷中不包括是否具有抑郁癥既往史的問題。

FDA批準(zhǔn)首個皮下注射用C1酯酶抑制劑用于預(yù)防遺傳性血管性水腫

    美國 FDA 網(wǎng)站消息，F(xiàn)DA 宣布批準(zhǔn) Haegarda，這是遺傳性血管性水腫（HAE）發(fā)作預(yù)防的首個皮下注射用 C1 酯酶抑制劑。一旦接受正規(guī)培訓(xùn)，皮下注射方式可以讓患者或看護(hù)者在家自行注射變得更容易。
HAE 因沒有充分?jǐn)?shù)量的血漿蛋白 C1 酯酶抑制劑（或 C1-INH）而引起，這種疾病在美國影響約 6000 人到 10000 人�；加� HAE 的患者其手、足、四肢、臉、腸道或呼吸道可迅速產(chǎn)生腫脹。這些腫脹發(fā)作可自發(fā)出現(xiàn)，或由壓力、手術(shù)或感染誘發(fā)。
「Haegarda 的批準(zhǔn)為患有遺傳性血管性水腫的青少年及成年患者提供了一種新的治療選擇，」FDA 生物制劑評價與研究中心主任、醫(yī)學(xué)博士、哲學(xué)博士 Marks 稱。「皮下注射劑型可以讓患者在家自行管理這款產(chǎn)品，從而幫助預(yù)防疾病發(fā)作。」Haegarda 是一種人源血漿，由大量美國捐獻(xiàn)者的人血將經(jīng)純化、巴氏消毒、凍干制備而成。Haegarda 旨在用于常規(guī)預(yù)防，以阻止 HAE 發(fā)作，但該產(chǎn)品不用于急性 HAE 發(fā)作治療。
Haegarda 的有效性在一項多中心對照臨床試驗中得到證明。這項研究有 90 名癥狀性 HAE 受試者參與，其年齡從 12 歲到 72 歲不等。受試者隨機(jī)接受每周兩次 40 IU/kg 或 60 IU/kg 皮下注射劑量的藥物，治療期內(nèi)藥物的效果與安慰劑進(jìn)行對比。在 16 周的治療期內(nèi)，兩個治療組的患者與安慰劑治療患者相比，其 HAE 發(fā)作數(shù)量均經(jīng)歷了明顯的減少。
研究中最常見的副作用包括注射部位反應(yīng)、過敏反應(yīng)、鼻咽炎及頭暈。Haegarda 不應(yīng)用于對 C1-INH 制劑或其非活性成分經(jīng)歷過危及生命的過敏反應(yīng)的患者。Haegarda 獲得了孤兒藥資格，這一資格可提供激勵措施，以幫助及鼓勵治療罕見病藥物的開發(fā)。FDA 此次將 Haegarda 批給了 CSL Behring 公司。

處方點評

處方分析：

R：
小兒豉翹清熱顆粒 2g 口服 tid
小兒電解質(zhì)補(bǔ)給注射液 100ml 靜滴 qd
維生素C注射液 1g 靜滴 qd
地塞米松針 2mg 靜滴 qd
0.9%氯化鈉注射液 100ml 靜滴 qd
頭孢美唑鈉針 1.4g 靜滴 qd
處方分析:用法、用量不適宜
頭孢美唑鈉14歲以下患者靜脈點滴單日常規(guī)用藥次數(shù)為2次~4次
有配伍禁忌或者不良相互作用
地塞米松針中的地塞米松與小兒豉翹清熱顆粒中的甘草存在相互作用糖皮質(zhì)激素與甘草制劑聯(lián)用可增強(qiáng)解毒抗炎、抗變態(tài)反應(yīng)等藥效，并加重不良反應(yīng)。
小兒如使用腎上腺皮質(zhì)激素，須十分慎重
R:
布地奈德混懸液 1mg 霧化吸入 bid
復(fù)方異丙托溴銨 1.65ml 霧化吸入 bid
金振口服液 10ml 口服 bid
處方分析:布地奈德混懸液中的布地奈德與金振口服液中的甘草存在相互作用
同時使用布地奈德與含有甘草的藥物，可能導(dǎo)致布地奈德血濃度升高、降低或無變化
甘草的活性成分干草酸可抑制11-β-羥基類固醇脫氫酶[2]，而此酶催化11-β-羥基皮質(zhì)類固醇氧化為其無活性代謝物
建議：同時使用含有甘草的制劑時，潑尼松龍的劑量可能需要調(diào)整，必要時停用甘草。
R:
左氧氟沙星滴耳液 0.25ml 滴耳 tid
舍雷肽酶腸溶片 10mg 口服 bid
頭孢丙烯片 0.25g 口服 bid
處方分析:頭孢丙烯片與舍雷肽酶腸溶片存在相互作用
舍雷肽酶（曲坦）的產(chǎn)品資料說明：舍雷肽酶與抗生素類藥并用可引起下列反應(yīng)：①皮膚粘膜眼綜合征及中毒性表皮壞死癥，發(fā)生率＜0.1%；②間質(zhì)性肺炎、嗜酸細(xì)胞

新核酸藥:讓抑癌基因不再沉默

    對付惡性腫瘤，核酸藥物因良好的靶向性和治療效果，近年來受到了越來越多的關(guān)注�？茖W(xué)家仍在努力尋找新的靶向藥物和研究方向，在對付腫瘤時喚醒人體自身的免疫機(jī)能，讓抑癌基因不再做“沉默的羔羊”。南開大學(xué)藥學(xué)院楊誠教授課題組研究了腫瘤惡性演進(jìn)中抑癌基因共沉默現(xiàn)象，并針對這一現(xiàn)象設(shè)計了通過納米微球運(yùn)載的人工單鏈環(huán)狀DNA，通過吸附miRNA以提高機(jī)體抑癌基因的表達(dá)水平，從而抑制腫瘤進(jìn)展。今年8月出版的國際知名學(xué)術(shù)期刊、美國癌癥協(xié)會會刊《癌癥研究》（《Cancer Research》）封面文章報道了楊誠教授課題組研究成果。
打破“共沉默”有助抑癌
近日，楊誠接受科技日報記者采訪時表示，腫瘤病人經(jīng)常存在腫瘤細(xì)胞內(nèi)抑癌基因低表達(dá)的現(xiàn)象，腫瘤中常出現(xiàn)多種抑癌基因共沉默導(dǎo)致腫瘤惡性程度增加的現(xiàn)象。傳統(tǒng)的抗腫瘤藥物大部分靶向單個癌基因而不是抑癌基因，特別是幾乎沒有能夠同時靶向多種抑癌基因的抗腫瘤藥物。因此，“如果能激活抑癌基因，充分調(diào)動起它們的積極性，對付腫瘤或許會是另一種景象�！睏钫\說道。
什么是基因共沉默呢？楊誠解釋說，基因沉默指存在于生物體內(nèi)的基因并沒有丟失或者損傷，但該基因不表達(dá)或表達(dá)量極低的現(xiàn)象。“和人一樣，多個基因都不‘講話’，就是基因共沉默現(xiàn)象，這樣的沉默在對付腫瘤時是很可怕的�！睏钫\形象地說道。
記者了解到，基因沉默是真核生物細(xì)胞基因表達(dá)調(diào)節(jié)的一種重要手段，也是生物醫(yī)學(xué)研究的熱點方向。
以往研究發(fā)現(xiàn)，多種腫瘤中KLF17，CDH1和LASS2三個抑癌基因低表達(dá)，且抑癌基因的共沉默與腫瘤患者生存期短相關(guān)性很強(qiáng)。現(xiàn)在研究已證實miRNA的異常調(diào)節(jié)與惡性腫瘤也有強(qiáng)相關(guān)性，許多miRNA經(jīng)�？梢詫�應(yīng)多個靶基因進(jìn)行調(diào)控。
楊誠強(qiáng)調(diào)說，調(diào)節(jié)miRNA在細(xì)胞內(nèi)的水平有可能同時釋放抑癌基因，打破其共沉默，未來有可能成為一種更加有效的腫瘤治療手段。研究發(fā)現(xiàn)，腫瘤中miRNA-9可同時抑制三個抑癌基因KLF17，CDH1和LASS2的表達(dá)。因此，科學(xué)家們正在努力實驗，以尋找減少miRNA-9在癌細(xì)胞內(nèi)水平的辦法，借此解除抑癌基因的共沉默，提高病人體內(nèi)抑制基因的表達(dá)水平，有效地抵抗腫瘤。
新環(huán)狀DNA成“吸附”海綿
楊誠告訴記者，他們在研究中設(shè)計了一種特殊的單鏈環(huán)狀DNA（CSSD），環(huán)狀DNA是一類共價閉合的DNA。該環(huán)狀DNA的設(shè)計是模擬體內(nèi)存有的環(huán)狀RNA（circRNA）， circRNA在進(jìn)化上具有高度保守性，并且比線性RNA更穩(wěn)定�！白罱�的研究發(fā)現(xiàn)，一些circRNAs含有miRNA結(jié)合位點，能夠作為miRNA‘海綿’吸附miRNA。我們通過設(shè)計富含miRNA結(jié)合位點的環(huán)狀DNA來模擬circRNA特性，以進(jìn)一步提升它在人體內(nèi)的穩(wěn)定性，讓它吸附miRNA-9，抑制其功能�！�
楊誠介紹說道，他們課題組設(shè)計了多種CSSD，其中一種包含連續(xù)多個miRNA-9吸附位點的人工環(huán)狀單鏈DNA（CSSD-9），具有較好的穩(wěn)定和抗降解性。
實驗研究結(jié)果也驗證了當(dāng)初的設(shè)想。結(jié)果顯示，CSSD能夠通過吸附致癌miRNA-9，釋放抑癌基因-KLF17，CDH1和LASS2，打破了此前“三兄弟”的共同“沉默”現(xiàn)象，這些抑癌基因在癌細(xì)胞內(nèi)活力增加，表達(dá)提升，從而有效地抑制了腫瘤進(jìn)展和轉(zhuǎn)移。研究結(jié)果表明在肝癌，乳腺癌，肺癌，卵巢癌，宮頸癌等miRNA-9含量較高的腫瘤中，這一新型環(huán)狀DNA藥物具有明顯的吸附效果，可以充分調(diào)動抑癌基因的積極性和主動性。
新靶點藥前景廣
楊誠告訴記者，在體內(nèi)體外的實驗中發(fā)現(xiàn)，他們開發(fā)設(shè)計的人工單鏈環(huán)狀DNA對于正常細(xì)胞和小鼠各臟器都沒有明顯的毒性作用，且對小鼠免疫有一定的增強(qiáng)。因此，這項研究提出了一種新的并且穩(wěn)定有效的miRNA抑制劑—CSSD來釋放串聯(lián)“共沉默”的抑癌基因�！皬奈�附miRNA釋放共沉默的抑癌基因的角度看，我們的研究或許為腫瘤的治療提供了一個多靶點潛在抗腫瘤藥物�！睏钫\略帶興奮地說道：“雖然前路依然漫長，但總算邁出了第一步�！�
記者了解到，楊誠的研發(fā)方向主要針對表觀遺傳調(diào)控惡性腫瘤轉(zhuǎn)移的分子機(jī)制及非編碼核酸藥物開發(fā)。此前，在國際上首次報道的多西環(huán)素“老藥新用”抗腫瘤靶點PAR1，就是楊誠團(tuán)隊的研究成果。如今，這一研究作為新型靶向藥已進(jìn)入了Ⅰ-Ⅱ期臨床試驗階段。
“條條大路通羅馬，每個靶點值萬金。”在生物靶向藥物研究開發(fā)領(lǐng)域，素來流傳著這樣一句話，每一個藥物研發(fā)的靶點都可能是一個上十億上百億美金的重磅產(chǎn)品，也可能最終會投入巨大，收獲寥寥。而這一次，楊誠和他的團(tuán)隊無疑又打開了對抗腫瘤的一扇新門。

科學(xué)家發(fā)現(xiàn)了乳腺癌復(fù)發(fā)的新機(jī)制

    根據(jù)貝勒醫(yī)學(xué)院圣路易斯華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院和不列顛哥倫比亞大學(xué)的研究人員的研究，大型基因組分析將某些DNA突變與雌激素受體陽性乳腺癌復(fù)發(fā)的高風(fēng)險聯(lián)系起來，而其他突變與更好的結(jié)果相關(guān)聯(lián)。
這些知識可以幫助預(yù)測哪些患者最有可能患上癌癥，并且可以幫助指導(dǎo)治療決策。它還為新發(fā)現(xiàn)的高危突變患者開辟了更積極的治療方法。該研究于9月4日刊登在Nature Communications雜志上。
研究人員分析了超過2，500名雌激素受體陽性乳腺癌患者的腫瘤樣本，這是該疾病最常見的形式之一。這些癌細(xì)胞具有與細(xì)胞核中的激素雌激素結(jié)合并驅(qū)動腫瘤生長的受體。
根據(jù)美國癌癥協(xié)會的數(shù)據(jù)，美國每年有超過266，000名女性被診斷出患有浸潤性乳腺癌，并且約70%的患者是雌激素受體陽性。
ER陽性乳腺癌患者有許多治療選擇，阻止雌激素受體阻止腫瘤生長。這種激素療法比傳統(tǒng)的化學(xué)療法和放射療法有效且毒性更小。但是一些腫瘤對這些治療產(chǎn)生了抵抗力，這些治療方法的變異促使生長發(fā)育，而不依賴于雌激素的存在。這些類型的突變引起了極大的興趣，因為它們是導(dǎo)致乳腺癌死亡的主要原因。
“我們希望幫助醫(yī)生找出可能做得好的患者與那些可能復(fù)發(fā)的患者，”第一作者Obi L. Griffith博士說，他是醫(yī)學(xué)助理教授，也是麥克唐納基因組研究所的助理主任。在華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院。 “那些與良好預(yù)后相關(guān)的突變可能需要較少的強(qiáng)化治療，但是如果患者的腫瘤具有與高復(fù)發(fā)風(fēng)險相關(guān)的突變，那么早期知道它們可以更積極地治療是有用的。治療甚至可能針對其特定突變的潛在研究療法。
這項新研究證實了過去的研究表明，MAP3K1和TP53基因中相對常見的突變對腫瘤侵襲性有相反的影響。 MAP3K1突變的患者表現(xiàn)良好，而TP53突變的患者可能復(fù)發(fā)。該研究還確定了三種基因--DDR1，PIK3R1和NF1--具有相對不常見的突變，這些突變與癌癥復(fù)發(fā)和擴(kuò)散有關(guān)。
“盡管DDR1和NF1的突變被認(rèn)為是罕見的，但它們與早期復(fù)發(fā)有關(guān)，這使得它們在不幸死于該疾病的患者中更為常見，因此可能成為關(guān)鍵的治療靶點，”Matthew J. Ellis，MB說。 ，貝勒醫(yī)學(xué)院的BChir博士。 “他們的鑒定也為我們提供了非常重要的分子線索，探討了侵襲性腫瘤行為的本質(zhì)�！�
“很可能這些基因現(xiàn)在將被納入基因組測試，特別是在開發(fā)針對這些突變的臨床試驗時需要如此”Ellis補(bǔ)充道。
這項研究的一個獨特要素是樣本的年齡。許多人已超過20歲，讓研究人員了解患者的病史。但與最近的癌癥測序研究不同，這些患者的健康組織和血液樣本都不會被收集或存儲在腫瘤旁邊。這意味著舊的腫瘤樣本無法與來自同一患者的正常DNA進(jìn)行比較。比較同一患者的健康組織與腫瘤組織的DNA可以幫助識別驅(qū)動癌癥的突變。
根據(jù)共同第一作者，格里菲斯實驗室的研究生Nicholas C. Spies的說法，科學(xué)家現(xiàn)在有足夠的健康基因組測序，能夠在廣泛的人群水平上比較正常的基因組與癌癥基因組，并使用大數(shù)據(jù)生物信息學(xué)方法來拉動即使在那些無法與同一患者的健康DNA進(jìn)行直接比較的舊樣本中，也可能導(dǎo)致癌癥的突變。
研究人員還指出了繼續(xù)對癌癥基因組進(jìn)行測序的重要性。
格里菲斯說：“隨著所有乳腺癌的測序已經(jīng)完成，人們很容易認(rèn)為我們已經(jīng)找到了重要的東西。” “但是這項研究告訴我們還有更多要發(fā)現(xiàn)的東西。”

FDA批準(zhǔn)利妥昔單抗/透明質(zhì)酸酶組合治療FL/DLBCL/CLL

    近日，美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)羅氏的 Rituxan Hycela，即利妥昔單抗和人類透明質(zhì)酸酶組合，用于治療成人患者的濾泡淋巴瘤，彌漫性大 B 細(xì)胞淋巴瘤和慢性淋巴細(xì)胞性白血病。
這項批準(zhǔn)使患者能夠皮下注射利妥昔單抗，與給藥時間需數(shù)小時的靜脈內(nèi)輸注相比可減少縮至 5 到 7 分鐘。這種新產(chǎn)品還提供平滑劑量選擇。
Rituxan Hycela 獲批的適應(yīng)證與利妥昔已批準(zhǔn)的適應(yīng)證類似，包括作為單藥治療復(fù)發(fā)性或難治性濾泡性淋巴瘤（FL）。與一線化療聯(lián)合使用于初次治療的 FL 患者，與化療相結(jié)合的情況下，作為單藥維持治療對利妥昔單抗完全或部分反應(yīng)的患者。
該藥物可作為單藥治療繼使用一線療法環(huán)磷酰胺，長春新堿和潑尼松（CVP）化療后無進(jìn)展（包括病情穩(wěn)定）的 FL。與環(huán)磷酰胺，多柔比星，長春新堿，強(qiáng)的松（CHOP）或其他基于蒽環(huán)霉素的化療方案聯(lián)合使用于初次治療的彌漫性大 B 細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）。與氟達(dá)拉濱和環(huán)磷酰胺（FC）組合用于 CLL。該藥物不可用于治療非惡性疾病。
這項批準(zhǔn)是基于多個隨機(jī)臨床試驗的結(jié)果：（a）1400 mg/23400 單位 Rituxan Hycela 的利妥昔單抗?jié)舛龋–trough）水平不低于靜脈注射利妥昔單抗 375 mg/m2。（b）1600 mg/26800 單位 Rituxan Hycela 的 Ctrough 水平不低于靜脈注射利妥昔單抗 500 mg/m2。（c）兩種產(chǎn)品的療效和安全性相當(dāng)。藥物處方信息中提供了試驗結(jié)果。
FL 患者中觀察到的最常見的不良事件（≥ 20%）包括便秘，咳嗽和疲勞。在 DLBCL 患者中觀察到的最常見的不良事件（≥ 20%）包括脫發(fā)和貧血。在 CLL 患者中觀察到的最常見的不良事件（≥ 20%）為血小板減少癥，發(fā)熱，嘔吐和注射部位紅斑。三類患者都有報告常見不良事件如感染，中性粒細(xì)胞減少癥，惡心。
對于 FL 和 DLBCL，推薦的劑量為 1400 mg 利妥昔單抗和 23400 單位人透明質(zhì)酸酶。用于 CLL 的推薦劑量為 1600 mg 利妥昔單抗和 26800 單位人透明質(zhì)酸酶。具體給藥方案參照處方信息。患者通過靜脈輸注至少一次全劑量的利妥昔單抗產(chǎn)品后，才能啟動 Rituxan Hycela 治療。

抗過敏藥太貴?美FDA批準(zhǔn)引入首個腎上腺素筆仿制藥

    新華社近日消息，鑒于美國邁蘭制藥公司生產(chǎn)的裝有緊急抗過敏藥的腎上腺素筆價格居高不下，美國食品和藥物管理局日前批準(zhǔn)首個腎上腺素筆仿制藥。
腎上腺素筆是一種腎上腺素自動注射器，用于緊急處理食物或接觸性過敏以及嚴(yán)重哮喘，對有嚴(yán)重過敏史或致命過敏反應(yīng)的患者而言是必備品。將腎上腺素筆扎向患者大腿外側(cè)，保持一段時間后，可緩解患者過敏反應(yīng)。
食品和藥物管理局批準(zhǔn)的腎上腺素筆仿制品由以色列特瓦制藥公司生產(chǎn)。不過，特瓦制藥公司沒有說明它的價格及何時進(jìn)入市場。
法新社援引食品和藥物管理局局長斯科特?戈特利布的話報道，邁蘭制藥公司生產(chǎn)的腎上腺素筆是美國使用最多的處方藥類腎上腺素自動注射器，“今天批準(zhǔn)首個仿制藥”是因為“我們長久以來致力于在（藥品）專利權(quán)和其他專營權(quán)不再成為阻礙時，讓公眾獲得較便宜、安全且有效的仿制藥”。
邁蘭制藥公司生產(chǎn)的腎上腺素筆EpiPen近年價格暴漲，每盒售價由2008年的100美元漲至2016年的600美元。不少難以承擔(dān)醫(yī)療負(fù)擔(dān)的美國民眾對此感到憤怒，指責(zé)生產(chǎn)商不顧民眾死活。邁蘭公司2016年下半年推出低價位的腎上腺素筆，每盒售價300美元，是鄰國加拿大的3倍。

失眠的你吃過這些藥嗎?

 :   失眠是由于情志、飲食內(nèi)傷，或病后及年邁，稟賦不足，心虛膽怯等病因，引起心神失養(yǎng)或心神不安，從而導(dǎo)致經(jīng)常不能獲得正常睡眠為特征的一類病癥。主要表現(xiàn)為睡眼時間、深度的不足以及不能消除疫勞、恢復(fù)體力與精力，輕者入睡困難，或寐而不酣，時寐時醒，或醒后不能再寐，重則徹夜不寐，一般來說，治療失眠的藥物主要有以下幾種。
1、天王補(bǔ)心丹，具有滋陰養(yǎng)血，補(bǔ)心安神的功效。適用于始療心腎不足、陰虧血少所致的虛煩心悸，睡眠不安，精神衰疲、夢遺健忘，不耐思慮，大便于燥或口舌生瘡等病癥。陰虛血少，且手腳心發(fā)熱、舌頭紅、舌尖生瘡的人可以選用天王補(bǔ)心丹治療失眠。
2、牛黃清心丸，這種失眠是心火旺盛所致。癥狀表現(xiàn)為除了失眠還有頭昏沉，心煩、大便干、舌質(zhì)紅，熱象比較突出。
3、同仁柏子養(yǎng)心丸，適用于體虛明顯，失眠健忘且有氣虛的人。這種人稍微運(yùn)動就會感到心慌，有點響聲就被嚇一跳，膽小，實際是心虛，所以藥里用了黃芪補(bǔ)氣。
4、安神補(bǔ)心丸，凡是入睡困難或多夢易醒的失眠人，如果還件有心悸、心煩、咽干口燥、盜汗、耳鳴、頭暈，非常適合服用安神補(bǔ)心丸。
5、朱砂安神丸，這種失眠的人心里覺得很煩，甚至有點心神不寧、坐立不安的，還可能有精神抑郁，這個時候吃朱砂安神丸就比天王補(bǔ)心丸合適，既能清熱又能用朱砂這種礦物類藥物重鎮(zhèn)一下浮越的心神。
6、加味道遙丸，治療因為緊張、生氣導(dǎo)致的失眠，可以起到舒肝解郁改善睡眠的作用。
7、越鞠保和丸，適用于因失眠而夢多、早上醒來總感覺特別累、胃口不好、舌苔厚膩的人。
8、解郁安神顆粒，適用于因情緒不暢導(dǎo)致的入睡困難，這種人多夢，而且睡得很輕，一點小聲就容易醒，還可有心煩、健忘、胸悶等癥狀同在。
9、活力蘇口服液，適用于腎虛引起的失眠，這種失眠常伴有腰酸腿軟、耳鳴。
10、同仁人參歸脾丸，適用于脾虛導(dǎo)致的失眠。這種失眠是因為脾虛使氣血生成不足，影響到心血也不足，最終使心神無處寄居，心神浮越。所以，除了失眠，還會有記憶力下降，而且總是有氣無力、營養(yǎng)不良的樣子。有氣無力是氣虛，營養(yǎng)不良是血虛。
11、七葉神安片，有些老年人晚上會覺得胸悶，有冠心病的病人睡眠也受影響，用七葉安神片可以緩解，因為這藥除了活血還能安神，治失眠。

傷腎?成癮?快走出這些高血壓用藥誤區(qū)吧

    經(jīng)常能看到，老年人一吃藥，就是瓶瓶罐罐拿出來，這拿幾顆那拿幾顆，抓起來能有一大把，甚至他們還會開玩笑說，這個藥吃完就飽了，連飯都省掉。
老爺爺老奶奶那一大把藥里頭，大多也包含著治療高血壓的藥物。藥吃多了，疑問也就多了，總有人會擔(dān)心，這么長久地吃下去，身體會不會出現(xiàn)其他的問題？
藥物關(guān)乎著我們身體健康，是絕對不可輕視的東西。常常有人因為太過“心大”，用藥不謹(jǐn)慎導(dǎo)致危險發(fā)生，但是有一些擔(dān)憂卻也是沒必要的，甚至可能因為過于“謹(jǐn)慎”，反倒出了差錯。
高血壓要控制，藥不能停
說到藥，特別是需要長期服用的藥，人們最擔(dān)心的，就是藥物的副作用了。所以就有人選擇“另辟蹊徑”，拿保健品代替降壓藥，或者隨隨便便血壓稍一“正�！本妥孕型Ｋ帲�甚至有的人直接拒絕吃藥。
高血壓的患者，一定多少都聽過類似這樣的話：
“降壓藥會成癮，吃了就停不下來。”
“降壓藥傷腎，還會影響男性性功能�！�
乍一聽，好像真的沒有錯，確實聽說高血壓藥停不了，也確實有高血壓患者腎不好。似乎很有道理？
不是的，“道理”說反了
“高血壓藥停不了”，不是因為這個藥有依賴性會成癮，是因為不吃藥血壓又會升上去，所以即使是血壓“正常”了，藥也不能停。這個“正�！笔窃谒幬锏淖饔孟�，才得以維持的，藥一停又回升，又要繼續(xù)吃藥，這樣造成了血壓波動，心梗腦梗的危險也會增大。
同樣的，傷腎的其實也不是降壓藥。我們要知道，高血壓主要是對心、腦、腎會產(chǎn)生比較大的影響，才導(dǎo)致的腎功能損傷，血管硬化導(dǎo)致勃起障礙等等問題。而相反的，有一部分降壓藥在治療慢性腎臟疾病上面也有不錯的效果，同時也有改善動脈硬化的效用。
也就是說，高血壓，才是那個罪魁禍?zhǔn)祝�降壓藥是無辜的。
放心大膽地用“好藥”
不管是在藥物還是護(hù)膚品領(lǐng)域，都有這樣的說法：要從差一點的用起，用一段時間也要換個品牌，不然會影響以后的效果。
需要明白的是，只有在治療感染類疾病，對付菌類的時候，才要考慮這種問題。因為細(xì)菌會產(chǎn)生抗藥性，如果一開始就用最高級別的藥，確實會出現(xiàn)后續(xù)無藥可用的后果。
但是高血壓的治療就不一樣了，“高血壓”并不會產(chǎn)生抗藥性，所以只要有合適自己的好藥，就一定要首選它。降壓藥不會出現(xiàn)用一段時間就失效了，或者用了“好藥”之后就沒有“退路”的情況。
如果有一個要降壓效果好，副作用還小，就放心大膽地選它吧。
降壓要有“度”
高血壓有危險，低血壓也不是什么好事，甚至低血壓的危險可能會更大。所以大家在服用降壓藥時，千萬不要抱著“血壓越低越安全”的想法，不要隨意調(diào)整用藥的頻率和用量，必須要按時按量吃藥。降得太低，或者突然驟降幅度太大，都會有危險。
總之，吃藥的時候一定要按照醫(yī)生說的來，實在放心不下，就在把心里的疑問都說出啦，讓醫(yī)生一一為你解答。

混吃3種感冒藥致急性腎衰感冒藥還得吃對了

    據(jù)報道，日前，孫女士出現(xiàn)了發(fā)熱、頭疼、咳嗽、全身無力的流感癥狀，為了能快點好起來不影響工作，她到藥店買了：泰諾、速效感冒膠囊、復(fù)方氨酚烷胺膠囊3種感冒藥一起吃。第三天，她開始乏力、惡心嘔吐、尿少，下肢也腫了起來，這才去家附近醫(yī)院看急診。接診醫(yī)生診斷她是急性腎衰竭，轉(zhuǎn)入腎內(nèi)科進(jìn)行對癥治療。
其實亂吃感冒藥的現(xiàn)象，在生活中很多人都是出現(xiàn)了，但是很多人卻不知道，亂吃感冒藥危害大，所以吃感冒藥要知道這幾件事。
開車別吃撲爾敏
感冒藥中最常用的抗過敏成分是撲爾敏，它可以緩解流鼻涕、打噴嚏、流淚、瘙癢等癥狀。但它有嗜睡的副作用，從事駕駛及精密儀器操作等工作的人要慎用。
感冒藥最好別混用
同時使用不同的非處方抗感冒藥，可能會無意中攝入超過推薦劑量的某種或某類藥物。休斯頓博士說：“注意不要服用兩種含有相同成分的藥物，如果你吃的藥是復(fù)方藥，可能就不該再用別的藥�！奔词故菃畏降母忻八帲�最好也在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。
肝不好別用撲熱息痛
撲熱息痛是復(fù)方感冒藥中常用的解熱鎮(zhèn)痛成分，可安全地和解充血藥或止咳藥合用。但過量飲酒或有肝炎、肝硬化等肝功能不良的人如果使用，或者劑量使用過大，都會損傷肝臟。
便秘慎用可待因
止咳藥的常見成分有右美沙芬和可待因。通常，可待因只推薦用于劇烈咳嗽。有便秘傾向及便秘患者用后可能加重便秘風(fēng)險，應(yīng)當(dāng)慎用�？人暂^輕時可選擇含右美沙芬的感冒藥。
高血壓患者別用偽麻黃堿
含偽麻黃堿和去氧腎上腺素等解充血藥的感冒藥能減輕鼻塞。但這類藥可能使部分人心率加快或出現(xiàn)震顫，還可能升高血壓，所以高血壓患者禁用。常用的通鼻噴霧可以迅速有效地緩解鼻竇充血引起的鼻塞，但連續(xù)使用五天以上可能引起藥物依賴。

感冒藥居然含有毒品成分?

    相信不少人到藥店購買某些感冒藥的時候都遇到過需要等級身份信息的情況，有的甚至限量購買，這是為什么？有傳聞是因為感冒藥中含有毒品，因此管控嚴(yán)格，這是真的嗎？使用這些感冒藥需要注意些什么？南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院中醫(yī)科主任醫(yī)師梁東輝教授此前接受家庭醫(yī)生在線采訪時，針對這個問題作出了相關(guān)介紹
相信不少人到藥店購買某些感冒藥的時候都遇到過需要等級身份信息的情況，有的甚至限量購買，這是為什么？有傳聞是因為感冒藥中含有毒品，因此管控嚴(yán)格，這是真的嗎？使用這些感冒藥需要注意些什么？南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院中醫(yī)科主任醫(yī)師梁東輝教授此前接受家庭醫(yī)生在線采訪時，針對這個問題作出了相關(guān)介紹。
感冒藥限購是怎么回事？
梁東輝教授介紹，國家食品藥品監(jiān)督管理局確實有規(guī)定，購買感冒藥每人每次購買量不得超過5個最小零售包裝。這個規(guī)定主要是為了防止不法分子將感冒藥的成分之一偽麻黃堿提煉出來，制造冰毒等毒品。
偽麻黃堿為什么會跟毒品扯上關(guān)系？
這主要是因為偽麻黃堿與麻黃堿結(jié)構(gòu)、藥理作用相似，而麻黃堿是合成苯丙胺類毒品，也就是制作冰毒的最主要原料，易引起精神興奮、失眠、震顫等癥狀。如果不法分子大量購買還有偽麻黃堿的感冒藥，就可能提煉出來制造毒品，因此含麻黃堿成分的感冒藥也就和毒品扯上了關(guān)系。
既然這么危險，為什么感冒藥中要加入偽麻黃堿？
偽麻黃堿具有選擇性血管收縮作用，主要收縮上呼吸道血管，消除鼻咽部黏膜充血，能較好的減輕上呼吸道黏膜的充血現(xiàn)象，因此可針對感冒引起的咽喉腫痛、鼻塞、流鼻涕等癥狀。
雖然麻黃堿可能引起精神興奮等不良反應(yīng)，但梁東輝教授提醒：“感冒藥和毒品是兩碼事。麻黃堿容易被消化道吸收，較短時間內(nèi)可排出體外，而且在感冒藥中的含量一般非常少，少量服用不會上癮。只要按照醫(yī)囑或說明書的指導(dǎo)，用藥還是很安全的，不必?fù)?dān)心。”
但需要注意偽麻黃堿的血管收縮作用，高血壓病人服用后有升高血壓的危險，此外，心臟病、甲狀腺功能亢進(jìn)、糖尿病、青光眼、肺氣腫等引起的呼吸困難、前列腺肥大伴排尿困難患者慎用。

2018年第三季度我院不良反應(yīng)匯總