目 錄
2018年第四期總第60期
醫(yī)藥動態(tài)
<<2019年關稅調(diào)整方案>>藥品進口原料實施零關稅
藥物不良反應
處方點評
臨床藥學、用藥指導
FDA批準新基Agios旗下藥物Idhifa用于治療特定類型白血病
藥事管理、用藥小知識
首批鼓勵仿制的藥品目錄2019年6月底前發(fā)布
日前，國家衛(wèi)生健康委官網(wǎng)發(fā)布了《關于印發(fā)加快落實仿制藥供應保障及使用政策工作方案的通知》(以下文內(nèi)簡稱"通知")。
通知提出，
2018年4月，國務院辦公廳印發(fā)了《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》（國辦發(fā)〔2018〕20號）。為確保黨中央、國務院決策部署落地見效，制定了《關于加快落實仿制藥供應保障及使用
政策工作方案》。
通知提出，及時發(fā)布鼓勵仿制的藥品目錄。根據(jù)臨床用藥需求，2019年6月底前，發(fā)布第一批鼓勵仿制的藥品目錄，引導企業(yè)研發(fā)、注冊和生產(chǎn)。2020年起，每年年底前發(fā)布鼓勵仿
制的藥品目錄。
“重大仿制藥物”受力挺
通知顯示，要加強仿制藥技術攻關，將制約仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支撐技術（包括藥品仿制關鍵技術研發(fā)、制劑工藝提升改造、原輔料及包裝材料研制等）
和臨床必需、國內(nèi)尚無仿制的藥品及其制劑研發(fā)列入國家相關科技計劃，進行科技攻關。
鼓勵仿制的藥品目錄出臺后，及時將目錄內(nèi)重點化學藥品、生物藥品關鍵共性技術研究列入國家相關科技計
劃。
研究制定2019～2023年仿制藥科技攻關計劃，條件成熟時，抓緊報國家科技計劃管理部際聯(lián)席會議審議。
將“重大仿制藥物”列為中央預算內(nèi)增強制造業(yè)核心競爭力和技術改造專項重點支
持方向，制定2018～2020年行動計劃。
對納入鼓勵仿制藥品目錄的仿制藥按規(guī)定予以優(yōu)先審評審批。嚴格藥品審評審批，堅持按與原研藥質(zhì)量和療效一致的原則受理和審評審批仿制藥，提高藥品質(zhì)
量安全水平。
加快推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，細化落實鼓勵企業(yè)開展一致性評價的政策措施。進一步釋放一致性評價資源，支持具備條件的醫(yī)療機構、高等院校、科研機構和社會辦檢驗檢
測機構參與一致性評價工作。采取有效措施，提高醫(yī)療機構和醫(yī)務人員開展臨床試驗的積極性。
加快推進醫(yī)保支付方式改革
2018年底前全面落實按通用名編制藥品采購目錄，藥品集中采購優(yōu)先
選用通過一致性評價的品種（國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局負責，地方結合實際實施）。推動藥學服務高質(zhì)量發(fā)展，加大對臨床用藥監(jiān)管力度，推動臨床合理用藥。
2019年6月底前，制
定《醫(yī)療機構藥物合理使用考核管理辦法》。全面落實處方點評制度，利用信息化手段，對處方實施動態(tài)監(jiān)測及超常預警，及時干預不合理用藥。
制定2019～2023年行動計劃，開展藥品臨床綜合評
價工作，重點圍繞治療效果、不良反應、用藥方案、藥物經(jīng)濟學等方面開展評價。加強藥師隊伍建設，提高藥師技術水平，強化藥師在處方審核和藥品調(diào)配中的作用。
加快推進醫(yī)保支付方式改革，
全面推進建立以按病種付費為主的多元復合型醫(yī)保支付方式，逐步減少按項目付費。鼓勵探索按疾病診斷相關分組（DRG）付費方式。通過醫(yī)保藥品支付標準引導措施，逐步實現(xiàn)通過質(zhì)量和療效一致性評
價的仿制藥與原研藥按相同標準支付。在全面推行醫(yī)保支付方式改革的地區(qū)以及已制定醫(yī)保藥品支付標準的地區(qū)，允許公立醫(yī)院在省級藥品集中采購平臺上聯(lián)合帶量、帶預算采購。
>藥品進口原料實施零關稅><<2019年關稅調(diào)整方案>>藥品進口原料實施零關稅
經(jīng)國務院批準，《2019年進出口暫定稅率等調(diào)整方案》（下稱《方案》）自2019年1月1日起實施。據(jù)海關總署關稅司負責人12月28日介紹，《
方案》對進口最惠國稅率、關稅配額稅率、協(xié)定稅率、特惠稅率、出口關稅稅率等進行了調(diào)整。
根據(jù)《方案》，自2019年1月1日起對706項商品實施進口暫定稅率，包括新增對花生粕、棉子粕、葵花
子粕等10個稅目的雜粕實施零關稅；對國內(nèi)生產(chǎn)治療癌癥、罕見病、糖尿病、乙肝、急性白血病等藥品亟需進口的重要原料實施零關稅，涉及31個稅目項下63個品種。
據(jù)介紹，根據(jù)2018年進口數(shù)據(jù)
預測，預計2019年減征關稅7.9億元�！耙阅称髽I(yè)治療胃癌、結直腸癌的卡培他濱片為例，其原料藥卡培他濱關稅稅率由6.5%下調(diào)到0，預計2019年關稅成本可節(jié)約4200多萬元，為藥品價格調(diào)整留下空間
�！焙ｊP總署關稅司負責人舉例說。此外，對國內(nèi)產(chǎn)出較少且進口稅率相對較高的國外特色毛皮適當降稅；將錸酸鹽暫定稅率的適用范圍擴大為錸酸鹽及高錸酸鹽；取消冶煉鋼鐵產(chǎn)生的錳渣、供拆卸的
廢船、廢銅電機、廢鋁電線電纜的進口暫定稅率；根據(jù)國內(nèi)供需關系，取消氯化亞砜、新能源汽車用鋰離子蓄電池單體的暫定稅率。
根據(jù)信息技術產(chǎn)品降稅協(xié)議安排，自2019年7月1日起，對298項信
息技術產(chǎn)品實施第四步降稅，取消14項產(chǎn)品進口暫定稅率，同時縮小1項產(chǎn)品進口暫定稅率適用范圍。
在關稅配額稅率方面，繼續(xù)對小麥等8類商品實施關稅配額管理，稅率不變。其中，對尿素、復
合肥、磷酸氫銨3種化肥的關稅配額稅率繼續(xù)實施1%的進口暫定稅率。適當降低棉花配額外暫定稅率，穩(wěn)定和提升棉紡行業(yè)競爭力。
為支持“一帶一路”和自由貿(mào)易區(qū)建設，營造有利于經(jīng)濟長期健康
穩(wěn)定發(fā)展的外部條件，根據(jù)我國與有關國家或地區(qū)簽署并生效的貿(mào)易協(xié)定或關稅優(yōu)惠安排，2019年將對16個協(xié)定、23個國家或地區(qū)實施協(xié)定稅率。除此前5個已報經(jīng)國務院批準的協(xié)定稅率降稅方案繼續(xù)實
施外，自2019年1月1日起，對我國與新西蘭、秘魯、哥斯達黎加、瑞士、冰島、韓國、澳大利亞、格魯吉亞以及亞太貿(mào)易協(xié)定國家的9個協(xié)定稅率進一步降低。根據(jù)《<內(nèi)地與香港關于建立更緊密經(jīng)貿(mào)關
系的安排>貨物貿(mào)易協(xié)議》和《<內(nèi)地與澳門關于建立更緊密經(jīng)貿(mào)關系的安排>貨物貿(mào)易協(xié)議》（以下簡稱《協(xié)議》），自《協(xié)議》實施之日起，除內(nèi)地在有關國際協(xié)議中作出特殊承諾的產(chǎn)品外，對原產(chǎn)于
香港、澳門的產(chǎn)品全面實施零關稅。具體實施中，當最惠國稅率低于或等于協(xié)定稅率時，按相關協(xié)定的規(guī)定執(zhí)行。
在特惠稅率方面，2019年特惠稅率調(diào)整只涉及亞太貿(mào)易協(xié)定項下的孟加拉和老撾兩
國，稅率水平按協(xié)定規(guī)定隨著最惠國稅率降低進行相應調(diào)整。
中醫(yī)藥知識普及要從知轉(zhuǎn)向行
當前，國人中醫(yī)藥知識知多少？2018年12月26日，國家中醫(yī)藥管理局召開新聞發(fā)布會，公布2017年中國公民中醫(yī)藥健康文化素養(yǎng)調(diào)查結果。調(diào)
查是繼2014年、2016年之后的第三次中醫(yī)藥健康文化素養(yǎng)調(diào)查，覆蓋30個�。▍^(qū)、市）、328個縣（區(qū)）、984個鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）的近9萬名15歲～69歲常住人口。結果顯示，全國中醫(yī)藥健康文化知識普及工
作穩(wěn)步推進，公民中醫(yī)藥健康文化素養(yǎng)水平呈上升趨勢，達13.39%，即每100個人中有超過13人具備基本的中醫(yī)藥健康文化素養(yǎng)。
中西部、城鄉(xiāng)地區(qū)差異縮小
在之前兩次調(diào)查中，國人中醫(yī)藥健康
文化素養(yǎng)水平城鄉(xiāng)和地區(qū)差異顯著。國家中醫(yī)藥管理局新聞發(fā)言人查德忠坦陳，此次調(diào)查依然顯示出上述差異，但開始呈現(xiàn)明顯縮小趨勢。如城鄉(xiāng)分布方面，城市居民中醫(yī)藥健康文化素養(yǎng)水平為18.77%
，農(nóng)村居民為10.51%；與2016年相比，農(nóng)村居民中醫(yī)藥健康文化素養(yǎng)水平增幅達16.78%，約為城市的5倍。地區(qū)分布上，東部地區(qū)居民中醫(yī)藥健康文化素養(yǎng)水平為16.47%，中部地區(qū)、西部地區(qū)分別為
12.7%、10.6%。相比2016年，中、西部地區(qū)居民中醫(yī)藥健康文化素養(yǎng)水平增長幅度約為東部地區(qū)的10倍。
查德忠介紹，下一階段將做好重點地區(qū)、重點人群中醫(yī)藥健康文化素養(yǎng)水平提升工作，建立
優(yōu)先、重點支持農(nóng)村和西部地區(qū)的工作原則，結合農(nóng)村、西部地區(qū)實際情況，從政策和經(jīng)費上進行傾斜，以縮小城鄉(xiāng)和地區(qū)差異。
因人制宜做好文化傳播
調(diào)查發(fā)現(xiàn)，文化程度和年齡成為影響我
國公民中醫(yī)藥健康文化素養(yǎng)水平的重要因素。具體表現(xiàn)為，文化程度越高，中醫(yī)藥健康文化素養(yǎng)水平越高，大專以上學歷人群素養(yǎng)水平為31.89%，初中、小學學歷人群素養(yǎng)水平分別為8.62%、5.01%。北
京中醫(yī)藥大學譚巍副教授分析，這反映出高文化程度人群更加重視自身健康。同時，中青年群體的素養(yǎng)水平高于老年群體。素養(yǎng)水平最高的兩個年齡段為35歲～44歲、25歲～34歲，素養(yǎng)水平分別為
15.56%、15.55%；素養(yǎng)水平最低的兩個年齡段為65歲～69歲、55歲～64歲，素養(yǎng)水平分別為10.33%、10.56%。
譚巍介紹，性別因素在影響中醫(yī)藥健康文化素養(yǎng)水平方面未發(fā)現(xiàn)顯著差異，但男女對中
醫(yī)藥知識的關注內(nèi)容、重點并不相同。男性是“理論派”，更關注中醫(yī)藥基本理念和文化常識等，女性為“行動派”，更關注中醫(yī)藥健康生活方式和公眾適宜方法等。
查德忠表示，下一步將把低文
化程度人口等群體作為中醫(yī)藥健康文化普及工作的重點人群，制定有針對性的素養(yǎng)促進模式和方法，逐步縮小不同人群中醫(yī)藥健康文化素養(yǎng)水平差距。同時，進一步提煉百姓關注、生活相關、適應推廣
應用的中醫(yī)藥健康文化知識點。
提效果需增加行動類內(nèi)容
據(jù)悉，本次調(diào)查內(nèi)容主要包含中醫(yī)藥基本理念、中醫(yī)藥健康生活方式、中醫(yī)藥公眾適宜方法、中醫(yī)藥文化常識、中醫(yī)藥信息理解能力5個
維度。數(shù)據(jù)顯示，雖然5個維度得分較2016年均有增長，但增長程度有較大差異。
譚巍介紹，信息理解能力素養(yǎng)水平漲幅最大，說明公眾辨別中醫(yī)藥健康文化信息的能力不斷提升；中醫(yī)藥公眾適宜方
法維度的知識題目得分普遍較低，說明居民對于行動類中醫(yī)藥健康文化知識的了解程度比較有限，對于適宜方法的學習比較缺乏。
查德忠介紹，未來對中醫(yī)藥健康文化傳播將進行內(nèi)容分類化管理，
適當增加適宜居民掌握的中醫(yī)藥養(yǎng)生保健技術、中醫(yī)養(yǎng)生保健項目、中醫(yī)藥膳知識等。發(fā)揮社區(qū)在營造中醫(yī)藥健康文化學習氛圍方面的作用，幫助廣大居民實現(xiàn)中醫(yī)藥健康文化知識從知到行、甚至“主
動行”的轉(zhuǎn)化。
國家藥監(jiān)局發(fā)布4+7配套文件
近日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《國家藥監(jiān)局關于加強藥品集中采購和使用試點期間藥品監(jiān)管工作的通知》，對保證藥品集中采購和使用試點期間
中標藥品的質(zhì)量，作出明確要求。
加強監(jiān)管力度
本次4+7城市帶量采購，是最低報價中標，且從中標結果看，大多數(shù)藥品的降幅確實比較大，很多人因此對藥品的質(zhì)量保證表示擔心，希望中標的
品種不要淪為“一次性評價”。
事實上，本次國家組織藥品集中采購的11個試點城市，大概已經(jīng)占到了全國1/3的藥品市場，面對這么大的需求量，中標企業(yè)是否能夠及時提供藥品，保證藥品的質(zhì)量
，是業(yè)界重點關注的。
從國家藥監(jiān)局出臺的配套文件看來，對中標的產(chǎn)品質(zhì)量保證，確實提出了很高的要求。
在藥品生產(chǎn)方面，將加大現(xiàn)場檢查力度，重點檢查企業(yè)風險隱患排查責任落實情況
、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施情況、數(shù)據(jù)真實可靠情況，嚴格落實原輔料質(zhì)量控制，嚴控源頭質(zhì)量風險情況，嚴格按照批準的處方工藝組織生產(chǎn)情況，確保通過仿制藥一致性評價的品種質(zhì)量安全。
同時
，在藥品的供應上，要嚴格執(zhí)行藥品停產(chǎn)報告工作要求，實事求是做好產(chǎn)能預估和各地投標工作。對存在質(zhì)量安全隱患的藥品，應當按規(guī)定及時召回。
在藥品方面，將加強流通、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管工作
，督促中標藥品的配送單位嚴格執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，督促醫(yī)療機構持續(xù)合規(guī)，確保中標藥品在流通使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全。
同時，推進中標品種生產(chǎn)企業(yè)加快信息化追溯體系建設，確保
在2020年底前實現(xiàn)中標品種全過程可追溯。
此外，國家藥監(jiān)局明確，將對通過仿制藥一致性評價品種以及中標藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)開展全品種覆蓋抽檢。加強對通過仿制藥一致性評價品種特別是中標藥品
的不良反應監(jiān)測力度，對監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的異常風險信號、聚集性信號及時組織處置。
對于中標之后藥品的質(zhì)量怎么保證這個問題，此前有接近4+7帶量采購的專家對賽柏藍表示，這接下來肯定會有配套
的措施的。配套文件會要求企業(yè)，投標時是過了一致性評價的標準，中標后也要按一致性評價的標準繼續(xù)供貨。
從國家藥監(jiān)局發(fā)布的配套文件看，對于4+7中標企業(yè)而言，接下來保質(zhì)量、保供貨是其
尤為重要的工作。
加快推進一致性評價
國家藥監(jiān)局通知明確，將建立綠色通道，對一致性評價申請隨到隨審，加快審評進度。嚴格一致性評價審評審批工作，堅持仿制藥與原研藥質(zhì)量和療效一
致的審評原則，堅持標準不降低，按照現(xiàn)已發(fā)布的相關藥物研發(fā)技術指導原則開展技術審評。
據(jù)賽柏藍統(tǒng)計，截至目前為止，通過或視同通過一致性評價的產(chǎn)品共有137個。其中，屬于“289目錄”
的只有50個產(chǎn)品，涉及21個品種。
根據(jù)2016年3月5日，國務院辦公廳印發(fā)的《關于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》（國辦發(fā)〔2016〕8號），其中提到:
“國家基本藥物目錄（2012年
版）中2007年10月1日前批準上市的化學藥品仿制藥口服固體制劑，應在2018年底前完成一致性評價，其中需開展臨床有效性試驗和存在特殊情形的品種，應在2021年底前完成一致性評價；逾期未完成的
，不予再注冊�！�
距離2018年底大限只剩4天時間，從目前“289目錄”通過一致性評價的進度來看，相信絕大部分藥企都會感到壓力山大。
大限究竟會不會延期，尚未可知。但是，無論延期與
否，一致性評價都是勢在必行的，為了將來更好的發(fā)展，所有藥企都必須全力以赴。
附：國家藥監(jiān)局關于加強藥品集中采購和使用試點期間藥品監(jiān)管工作的通知
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督
管理局，新疆生產(chǎn)建設兵團市場監(jiān)督管理局:
黨中央、國務院高度重視人民健康福祉，為全面落實黨中央、國務院重要決策部署和《國家組織藥品集中采購試點方案》各項工作要求，切實保證藥品集
中采購和使用試點期間中標藥品的質(zhì)量，保障人民群眾用藥安全，現(xiàn)將有關要求通知如下:
一、深刻認識試點工作重要意義
國家組織藥品集中采購和使用試點工作是黨中央、國務院重要決策部署
，各地要從政治和全局的高度，充分認識本次試點工作的重要性，切實把思想認識統(tǒng)一到黨中央的決策部署上來，自覺增強“四個意識”，要以人民利益為中心，全力配合醫(yī)改大局，全面落實藥品監(jiān)管
“四個最嚴”要求，以監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢為抓手，推動企業(yè)落實主體責任，切實保障藥品質(zhì)量安全。
二、加強藥品生產(chǎn)監(jiān)管
各省級藥品監(jiān)管部門要堅持問題導向，強化日常監(jiān)管，督促企業(yè)落
實主體責任。要加大對通過仿制藥一致性評價品種特別是中標藥品生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場檢查力度，重點檢查企業(yè)風險隱患排查責任落實情況、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施情況、數(shù)據(jù)真實可靠情況，嚴格落實原輔
料質(zhì)量控制，嚴控源頭質(zhì)量風險情況，嚴格按照批準的處方工藝組織生產(chǎn)情況，涉及委托生產(chǎn)的，落實委托生產(chǎn)質(zhì)量管理情況。要對照國家藥品監(jiān)管部門公告的通過仿制藥一致性評價的品種建立臺賬，
對通過日常監(jiān)管發(fā)現(xiàn)應整改項目要逐項整改、逐一銷賬，確保通過仿制藥一致性評價的品種質(zhì)量安全。要督促企業(yè)落實產(chǎn)品供應保障責任，嚴格執(zhí)行藥品停產(chǎn)報告工作要求，實事求是做好產(chǎn)能預估和各
地投標工作。對存在質(zhì)量安全隱患的藥品，應當按規(guī)定及時召回。
三、加強藥品流通使用監(jiān)管
各市縣負責藥品監(jiān)管的部門要切實加強流通、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管工作，督促中標藥品的配送單位嚴格執(zhí)
行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，督促醫(yī)療機構持續(xù)合規(guī)，確保中標藥品在流通使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全。要積極推進中標品種生產(chǎn)企業(yè)按照《國家藥監(jiān)局關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見》（國藥監(jiān)
藥管〔2018〕35號）要求，加快信息化追溯體系建設，確保在2020年底前實現(xiàn)中標品種全過程可追溯。
四、加強藥品抽檢和不良反應監(jiān)測
各省級藥品監(jiān)管部門要科學合理制定本省藥品抽檢計劃
，對行政區(qū)域內(nèi)通過仿制藥一致性評價品種以及中標藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)開展全品種覆蓋抽檢。各市縣負責藥品監(jiān)管的部門對流通和使用環(huán)節(jié)可能存在問題的產(chǎn)品要及時組織抽檢，對抽檢不合格藥品要依法嚴
肅查處。要加強對通過仿制藥一致性評價品種特別是中標藥品的不良反應監(jiān)測力度，對監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的異常風險信號、聚集性信號及時組織處置。中標企業(yè)要按照國家藥監(jiān)局《關于藥品上市許可持有人直
接報告不良反應事宜的公告》（2018第66號）要求，做好不良反應監(jiān)測、報告和分析評價工作，全面落實企業(yè)藥品安全主體責任。
五、加快推進一致性評價工作
進一步加大服務指導力度。建立
綠色通道，對一致性評價申請隨到隨審，加快審評進度。企業(yè)在研究過程中遇到重大技術問題的，可以按照《藥物研發(fā)與技術審評溝通交流管理辦法》的有關規(guī)定，與藥品審評機構進行溝通交流。嚴格
一致性評價審評審批工作，堅持仿制藥與原研藥質(zhì)量和療效一致的審評原則，堅持標準不降低，按照現(xiàn)已發(fā)布的相關藥物研發(fā)技術指導原則開展技術審評。
六、實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，助推藥品高
質(zhì)量發(fā)展
各省級藥品監(jiān)管部門要緊緊圍繞藥品高質(zhì)量發(fā)展目標，加快推進中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號）政策，
加快落實仿制藥一致性評價等政策，鼓勵以臨床價值為導向的藥品創(chuàng)新，支持創(chuàng)新型企業(yè)創(chuàng)新能力建設。鼓勵醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，支持藥品生產(chǎn)企業(yè)兼并重組、聯(lián)合發(fā)展，逐步培育一批具備國際競爭
力的現(xiàn)代藥品企業(yè)集團。鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)延伸產(chǎn)業(yè)鏈，促進藥品產(chǎn)業(yè)規(guī)�；s化發(fā)展。鼓勵具備藥品現(xiàn)代物流條件的企業(yè)整合藥品倉儲和運輸資源。
七、工作要求
（一）全面落實屬地管理
責任。各級地方人民政府要切實履行藥品安全管理責任，加強組織領導，強化統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，完善體制機制保障，堅守集中采購試點的藥品質(zhì)量安全底線。各省級藥品監(jiān)管部門和市縣負責藥品監(jiān)管的部門要
依法行政、履職盡責，加強日常監(jiān)管工作，加強對中標品種生產(chǎn)、流通、使用全周期的質(zhì)量監(jiān)管，加大違法違規(guī)企業(yè)的處罰力度，要督促中標生產(chǎn)企業(yè)建立企業(yè)庫存和停產(chǎn)報告制度，通過協(xié)議規(guī)范配送
行為，保證藥品供應。
（二）全面加強部門協(xié)調(diào)和信息溝通。各省級藥品監(jiān)管部門要建立健全藥品質(zhì)量問題應急處置工作機制，妥善處置熱點問題，加強政策宣傳和解讀，及時回應社會關切。要加
強與試點工作有關部門信息溝通，及時通報藥品監(jiān)管工作信息情況，保證試點工作平穩(wěn)有序推進。要積極推進中標品種生產(chǎn)企業(yè)按照國藥監(jiān)藥管〔2018〕35號文件要求，加快信息化追溯體系建設，確保
在2020年底前實現(xiàn)中標品種全過程可追溯；積極推動藥品追溯信息與醫(yī)療、醫(yī)保等相關機構互聯(lián)互通，形成多部門齊抓共管的工作格局。對藥品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)、產(chǎn)品質(zhì)量問題等信息要及時向當?shù)卣畧?
告。要加大政務信息公開力度，及時公開監(jiān)管執(zhí)法信息，及時曝光違法行為，不斷提高監(jiān)管透明度。要暢通投訴舉報渠道，鼓勵投訴舉報，形成共治合力。
（三）全面嚴懲藥品違法行為。試點工作
期間，各級地方藥品監(jiān)管部門要強化突出問題整治，嚴厲打擊制售假劣藥品行為，查處違反藥品管理法及藥品質(zhì)量管理規(guī)范的行為，對問題企業(yè)和藥品依法采取責令停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回等措施，要依法
落實行政處罰到人各項要求，涉嫌犯罪的依法移送公安機關追究刑事責任。要對違法違規(guī)行為追根溯源，一查到底，形成有力震懾。
試點期間遇到的問題和建議及時向國家藥監(jiān)局報告。國家藥監(jiān)局
適時會同國家藥品集中采購試點工作小組成員單位，對各省落實試點期間藥品監(jiān)管工作情況進行督導檢查。
西柚和很多藥物相克
西柚又名葡萄柚、胡柚，因其口感獨特而廣受歡迎，又因其含有豐富的生物活性成分，而成為一種集預防疾病和保健美容于一身的水果。不過
，正在吃藥的人要注意，西柚和一些藥物會產(chǎn)生作用。
西柚與藥物間的相互作用是在1989年被發(fā)現(xiàn)的。當時一位國外的藥學家設計了一個實驗，來測試酒精與非洛地平（一種降壓藥）的相互作用，
他用西柚汁來掩蓋酒精的味道，結果發(fā)現(xiàn)西柚極大地降低了非洛地平的清除率，從而增強了藥效作用�？蒲腥藛T隨后進行了大量研究，發(fā)現(xiàn)西柚所富含的呋喃香豆素能顯著抑制腸道CYP3A4代謝酶和P-糖
蛋白，可減少藥物在腸道的代謝和外排，使藥物以平常數(shù)倍乃至幾十倍的量進入血液，導致具有臨床意義的相互作用，增加不良反應發(fā)生率。
研究表明，引起藥物不良反應的程度隨西柚的食用量增
多而增大。加拿大有研究顯示，已發(fā)現(xiàn)85種藥物可與西柚發(fā)生反應，其中43種可導致嚴重相互作用。美國食品和藥品管理局已要求相關處方藥說明書必須注明該藥禁止與西柚汁或新鮮西柚同時服用。以
下幾種常見藥物應避免和西柚合用：
降脂藥：阿托伐他汀、辛伐他汀等與西柚同服可能出現(xiàn)肌痛、肌無力、肌肉腫脹等橫紋肌溶解表現(xiàn)，30%的橫紋肌溶解患者會出現(xiàn)急性腎衰竭。
降壓藥：硝
苯地平、非洛地平、阿利吉侖、維拉帕米等與西柚合用易引起低血壓，輕則頭暈、心慌、乏力，重則誘發(fā)心絞痛、心肌梗死、腦卒中。
抗心律失常藥：胺碘酮、奎尼丁與西柚同服可致尖端扭轉(zhuǎn)型室
速而危及生命。
鎮(zhèn)靜催眠藥：地西泮、咪達唑侖等藥物與西柚同服可增加眩暈和嗜睡的發(fā)生率，高空作業(yè)者和司機在用藥期間尤其要注意。
抗焦慮藥：丁螺環(huán)酮和西柚同服可影響藥物療效。
免疫抑制劑：環(huán)孢素、他克莫司的血藥濃度會因同服西柚而增高�；颊咴诜幤陂g，如果長期飲用西柚汁，高血壓、糖尿病、高鉀血癥以及粒細胞減少癥的發(fā)生率會顯著提高。
其他種類：抗過
敏藥特非那定、抗菌藥紅霉素和莫西沙星、抗癲癇藥卡馬西平、抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥沙奎那韋、茚地那韋等也會與西柚汁發(fā)生相互作用。
了解以上情況后，建議正在使用這些藥物治療的患者一定要避免
食用西柚，服藥前仔細閱讀藥品說明書，咨詢醫(yī)師或藥師。
普利類降壓藥并不會致癌
近日，刊登在《英國醫(yī)學雜志》的一篇論文稱，普利類降壓藥會使服藥者患肺癌的風險增加。這個研究讓眾多高血壓患者有些擔心，普利類藥
物到底還能不能吃？南方醫(yī)科大學第三附屬醫(yī)院藥學部主管藥師馮煥村告訴生命時報記者，研究的結果有些片面，患者沒必要太過擔心。
普利類藥物的全名是血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑，英文簡稱是
ACEI，因其藥名中都帶有“普利”二字，如卡托普利、依那普利等，所以俗稱普利類。自20世紀80年代上市以來，普利類降壓藥以其顯著的降壓作用及廣泛的應用范圍成為基礎降壓藥物之一，是國內(nèi)外
指南推薦的首選降壓藥，被全球大量的高血壓患者使用。
上述研究由加拿大麥吉爾大學的科學家完成。他們追蹤了1995~2016年的99.2萬英國高血壓患者，最終發(fā)現(xiàn)服用普利類降壓藥的患者癌變率相
較于服用沙坦類降壓藥的患者高出14%，且這一相關性會隨著服用時間增長而變強。
馮煥村看完相關研究后認為，“普利類降壓藥有導致肺癌風險”的說法，目前只是一家研究機構提出的觀點，至今
還沒有其他權威機構的定論和發(fā)聲。而且，該研究并未排除其他未測量因素（比如社會經(jīng)濟差異、飲食和肺癌家族史等）對結果的影響。普利類降壓藥與癌癥之間的關聯(lián)，有待于更廣泛、更有說服力的
統(tǒng)計數(shù)據(jù)和循證醫(yī)學證據(jù)來證明。馮煥村說：“大量的循證醫(yī)學證據(jù)都表明，普利類藥物具有良好的靶器官保護作用和心血管終點事件預防作用，所以在還沒有任何權威機構發(fā)布公告禁用普利類藥物的
情況下，正在服用普利類降壓藥的患者不要輕易擅自停藥或換藥�！�
馮煥村同時提醒患者，無論使用哪類降壓藥，都最好不要經(jīng)常調(diào)換，除非醫(yī)生對此有要求。每種降壓藥在具體病人身上要調(diào)整到
合適的劑量，并發(fā)揮穩(wěn)定的降壓作用，需要一個較長的過程，如果頻繁換藥，在兩種藥物的銜接階段，血壓可能會得不到有效控制。具體換藥事宜，應根據(jù)個人情況咨詢專業(yè)醫(yī)生。
哪些人容易得藥肝?容易得藥肝的這5種人群
大家都知道，經(jīng)常吃藥會對人體肝臟造成傷害，服用的藥物都需要通過肝臟來進行解毒。肝臟是我們身體里面最重要的代謝類的內(nèi)臟器官，藥
物大部分是通過肝臟來進行分解代謝的，因此如果用藥不慎，濫用藥品，都可能導致肝臟出現(xiàn)損傷，這就是藥物性肝炎疾病。 藥物性肝炎的出現(xiàn)的癥狀和急性病毒性肝炎疾病類似，如果沒有關注病人的
用藥狀況，容易誤診為患上是病毒性肝炎，而住進隔離病房的情況比較多見。那么哪些人容易得“藥肝”呢？今天小編就來給大家盤點5種容易得“藥肝”的人群。
這5種人群容易得“藥肝”
1
、老年人群：通常老年人群更加容易出現(xiàn)藥物性肝毒性疾病，主要因素，大部分是老年人群的肝臟肝細胞里面，微粒體酶系統(tǒng)的活性已經(jīng)明顯下降，導致對部分藥物的代謝功能下降。而且，老年人會服
用藥物比較多，藥物彼此干擾。有些藥物主要經(jīng)腎排出，老年人的腎小球濾過作用常減退，腎排泄減少，可造成藥物的血液濃度增高。
2、女性：特異性變態(tài)反應性引起的藥物性肝損害多見于女性。
3、免疫紊亂的人群：抵抗力差的人也容易出現(xiàn)肝損傷。
4、曾經(jīng)有過藥物不良反應的人群：曾經(jīng)有發(fā)生過藥物的不良反應人群，說明這部分人群的肝臟解毒能力有限，容易再次出現(xiàn)類似的問
題.
5、原本有肝病的人群：肝硬化疾病患者，通常會對比較多的藥物的代謝功能明顯下降，引發(fā)藥物更加容易蓄積在肝臟里面，造成肝損害。
溫馨提示
這些年來我們不斷接受著由于服用牛
黃解毒解毒片、龍膽瀉肝丸和各種消炎藥導致的藥物性肝病、腎病的病例，有的患者病情十分嚴重。吃藥可不是件小事，但凡用藥首先要在醫(yī)生指導下進行，"自治"行為要不得。
處方點評
處方分析：
R：
克癢舒洗液 10ml 外用 qd
安坤顆粒 10g 口服 bid
葆宮止血顆粒 10g 口服 bid
葆宮止血顆粒 15g 口服 bid
八珍
益母膠囊 0.84g tid
處方分析:葆宮止血顆粒與安坤顆粒屬于重復用藥，葆宮止血顆粒 與 安坤顆粒： 兩藥都含有白芍成分。
R:
左西替利嗪片 5mg 口服 qn
處方分析:用藥不適宜，通常
老年人生理機能衰退，需慎用本品。
R:
枸地氯雷他定片 8.8mg 口服 qd
復方甘草酸苷片 50mg 口服 tid
依巴斯汀片 10mg 口服 bid
3%硼酸溶液 30ml 外洗 tid
處方分析：
用法、用量不適宜的，依巴斯汀片用量不符合單日常規(guī)用藥次數(shù)，本品12歲以上患者口服單日常規(guī)用藥次數(shù)為1次
無正當理由為同一患者同時開具2種以上藥理作用相同藥物，依巴斯汀片與枸地氯雷他
定片屬于重復用藥，依巴斯汀片 與 枸地氯雷他定片： 兩藥同屬于其它抗組胺藥.
R:
氯沙坦鉀片 50mg 口服 bid
處方分析:（科素亞）氯沙坦鉀片(基藥)用量不符合單日常規(guī)用藥次數(shù)，本品
患者口服單日常規(guī)用藥次數(shù)為1次.
我科學家率先敲開第三代宮頸癌疫苗研制大門
廈門大學夏寧邵團隊采用新興的結構疫苗學方法，獲得了只需要七種類病毒顆粒就能覆蓋二十種HPV病毒型別的第三代宮頸癌疫苗，為研制覆蓋
所有高危型別HPV的第三代宮頸癌疫苗奠定了關鍵技術基礎，敲開了第三代宮頸癌疫苗研制大門。日前，相關研究成果發(fā)表在國際權威期刊《自然?通訊》上。
宮頸癌主要由人乳頭瘤病毒（HPV）感染
引起。提高宮頸癌疫苗預防效果的傳統(tǒng)方式是增加HPV類病毒顆粒的種類，從而“一對一”地預防更多的HPV病毒型別�，F(xiàn)有的第一代和第二代宮頸癌疫苗，均使用類似于HPV天然病毒顆粒的“類病毒顆粒
”作為疫苗抗原，其中九價疫苗可預防約90%的宮頸癌，但仍有與另外近10%宮頸癌相關的HPV型別沒有得到覆蓋。同時，如果按傳統(tǒng)方式研制第三代宮頸癌疫苗，會面臨疫苗接種劑量大、潛在副反應大、
生產(chǎn)工藝難度大等問題。
夏寧邵研究團隊采用了新興的結構疫苗學方法，開展第三代宮頸癌疫苗設計。他們比較了HPV病毒顆粒的結構特征和病毒在進化過程中的親緣關系，發(fā)現(xiàn)親緣關系較近的HPV
病毒顆粒在結構上擁有共同的骨架和不同的外在細節(jié)形貌特征，進而通過結構設計使一種HPV類病毒顆粒同時具備了三種HPV病毒顆粒的外在細節(jié)形貌特征，獲得了只需要七種類病毒顆粒就能覆蓋二十種
HPV病毒型別的第三代宮頸癌疫苗，在國際上首次實現(xiàn)了一種HPV類病毒顆粒具有同時保護三種HPV病毒型別的功能，在增加疫苗可預防病毒型別的同時，減少了疫苗抗原所需的類病毒顆粒的種類。
一種脂肪酸可有效對付艱難梭菌
一種脂肪酸可有效對付艱難梭菌
健康的腸道環(huán)境受到破壞是腸道感染的主要原因，艱難梭菌則是導致疾病的罪魁禍首。目前主
要采用注射抗生素和人體糞便提取物的方法來治療，盡管有效果，但越來越多的艱難梭菌已對抗生素產(chǎn)生抗藥性；而糞便微生物移植治療過程極為繁瑣，需從捐贈者的糞便中提取樣本進行處理，捐贈者
要定期進行細菌、艾滋病病毒和肝炎病毒等檢查，病人則通過結腸鏡方式或口服膠囊來接受治療。
帝國理工大學外科和癌癥系主任麥克唐納博士帶領的研究小組，通過臨床試驗、動物模型甚至機器
人腸道進行比對研究，首次揭示了病人腸道是如何遭受艱難梭菌反復感染的。他們發(fā)現(xiàn)，人類腸道中有一種以天然分子形式存在的脂肪酸，稱做戊酸鹽，其可以有效抑制艱難梭菌的繁殖�！爱斘焖猁}在
抗生素作用下減少時，艱難梭菌會生長良好；而通過使用糞便微生物移植抑制艱難梭菌生長時，戊酸鹽會增加。”麥克唐納說。
研究人員希望將來能夠?qū)⑦@種分子做成藥丸，取代注射抗生素和糞便
提取物的治療方法。
縮短耐多藥結核療程有新方案
復旦大學附屬華山醫(yī)院張文宏教授牽頭的全國多中心耐多藥結核病協(xié)作網(wǎng)通過長達4年的研究，提出基于分子藥敏的耐多藥結核精
準治療新策略，將分子藥敏顯示吡嗪酰胺敏感患者的治療療程縮短至12個月，無復發(fā)成功率達82.4%。相關研究論文近日被歐洲呼吸病協(xié)會期刊《歐洲呼吸病雜志》接收。
據(jù)了解，以孟加拉方案為代
表的短程化療方案將耐多藥結核病治療成功率提高至87.9%。截至2017年，62個國家推廣孟加拉方案，但中國不在其中。原因是該方案適用于喹諾酮藥物敏感或者未有喹諾酮藥物使用史的患者，而中國耐
多藥患者喹諾酮藥物的耐藥率達45%。此外，孟加拉方案療程強化期藥物增加至7種，并使用了多個中國尚未廣泛應用且不良反應難以接收的抗結核藥物。
張文宏團隊發(fā)現(xiàn)，孟加拉方案及其驗證研究
僅根據(jù)病史排除可能的氟喹諾酮類和二線注射類藥物耐藥患者，而藥敏試驗結果并不作為強制要求。這適合于初治患者占比較大而藥敏檢測能力不足的國家。而中國耐多藥結核患者中復治患者與二線藥
物的耐藥比例高，但是耐藥檢測能力強�；诖�，課題組提出通過快速、準確的分子藥敏檢測，將耐多藥患者進行分層，分為短程治療（適合與孟加拉方案入選標準比較接近的患者）和強化治療方案（
適合對其他抗結核藥物耐藥程度較高的耐多藥結核病患者）。
研究團隊通過吡嗪酰胺分子藥敏檢測，對76名耐多藥結核病人的治療方案進行優(yōu)化，將分子藥敏顯示吡嗪酰胺敏感患者的治療療程在不
新增藥物的情況下縮短至12個月，無復發(fā)成功率達到82.4%。如進一步排除氟喹諾酮類和（或）二線注射類耐藥患者，12個月短程方案可將治療成功率提高至86.2%。
本研究是國際上首例通過分子藥
敏指導耐多藥結核病病人治療的前瞻性研究，也是中國第一個得到國際認可的短程化療方案。
FDA批準新基Agios旗下藥物Idhifa用于治療特定類型白血 病
近日，美國食品和藥物管理局（FDA）批準了新基（Celgene）公司和 Agios 制藥公司聯(lián)合開發(fā)的口服制劑用于治療罕見基因突變
的急性骨髓性白血�。ˋML）患者。
按照定價每月使用該藥物 Idhifa 的費用為 24872 美元，新基在一封電子郵件中指出治療患者的中位生存時間為 4.3 個月，據(jù)此才能夠獲得 FDA 的批準。藥物
的定價不一定是患者實際支付的費用。他們自付消費取決于個人醫(yī)療保險計劃和治療時間。
AML 是起源于骨髓并迅速進展的癌癥，會導致白細胞異常增加�；颊叨酁槔夏耆耍�45 歲之前患病比較罕見
。Idhifa 獲得批準用于 IDH2 突變的復發(fā)性或難治性 AML 患者。該藥物將配合雅培實驗室開發(fā)的用于檢測突變的診斷試劑盒使用。
摩根大通分析師 Kasimov 表示：「雖然該產(chǎn)品預計不會成為新基
的主要推動力量，但它確實代表了首個獲得批準的合作開發(fā)產(chǎn)品，」Kasimov 指出，該藥物的治療目標是「一個明顯很大未滿足的領域」。
諾華公司最近批準的 AML 藥物 Rydapt 的定價為 7495 美
元療程 14 天，療程 28 天的價格為 14990 美元。但諾華的藥物被批準用于新診斷的 FLT3 特異性遺傳突變的 AML 患者。
Idhifa 的批準帶有一個警告標簽，這是 FDA 最嚴重的警告，提醒注意分
化綜合征的風險，如果未經(jīng)治療，可能會是致命的不良反應。分化綜合征的表征是發(fā)熱，呼吸困難和多個器官功能障礙。
Idhifa 是適用于 IDH2 突變患者的首個獲得 FDA 批準的治療方案，這類患
者群體占全部 AML 患者的 8% 至 19%，在美國相當于約 1200 至 1500 名患者，新基公司表示。根據(jù)美國癌癥協(xié)會的估計，2017 年將新診斷出約 21380 例的 AML 病例，今年將有 10590 例患者死于該
病。
健康老人無需每日吃阿司匹林
有觀點認為，服用解熱鎮(zhèn)痛藥阿司匹林可以作為一種預防手段，降低老年人心血管疾病患病風險。不過，一項最新發(fā)表的大規(guī)模研
究表明，這種預防效果值得懷疑，且應當警惕長期服藥帶來的副作用。
澳大利亞研究人員在新一期美國《新英格蘭醫(yī)學雜志》周刊上發(fā)表論文說，為驗證每天服用阿司匹林是否真的具有這種預防作
用，他們歷時7年，對超過1.9萬名70歲以上、未患心血管疾病的健康老人進行了調(diào)查研究。
結果顯示，每天服用阿司匹林并不能顯著降低心臟病發(fā)作或中風的風險，也起不到延長健康壽命的作用。
此外，服用阿司匹林的人群有3.8％出現(xiàn)嚴重出血，相比之下服用安慰劑的對照組中這一比例只有2.8％。據(jù)了解，上消化道出血等是服用阿司匹林較普遍的副作用，在老年人中更為常見。
領導這項
研究的澳大利亞莫納什大學教授約翰•麥克奈爾說，這項大規(guī)模研究顯示健康老人沒必要服用阿司匹林，不過對于那些已經(jīng)出現(xiàn)心肌梗死、心絞痛、中風的人群，他們?nèi)匀粦撟襻t(yī)囑服用阿司匹林。
研究人員強調(diào)，阿司匹林是一種相對安全的藥品，但還需要更多研究確認長期服用阿司匹林的益處和風險。
胃病亂吃藥會加重病情
隨著冬季氣溫的持續(xù)走低，寒冷刺激下胃病進入了高發(fā)病期，困擾著不少胃腸道患者，然而很多人都是未經(jīng)醫(yī)生診斷自行服藥。專
家表示，臨床上不少病情加重后不得不來醫(yī)院就診的患者，都是由于自行胡亂服藥導致的。
安徽醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院消化內(nèi)科副主任醫(yī)師汪燕燕介紹，不少患者胃疼后都選擇吃止疼藥，其實這是
錯誤的。胃疼不同于其他部位的疼痛，胃疼可能由于胃酸分泌過多導致胃粘膜受到了損傷，或是由于胃痙攣導致的疼痛，還有因為消化功能不好，吃得過飽導致的胃痛。胃疼要對癥治療，亂用藥的結果
可能會導致藥物傷害胃粘膜，加重病情。不少患者認為胃炎是炎癥，隨意吃消炎藥。其實胃部偏酸性，一般細菌都不會在里面生存，尤其是胃炎患者一般不用服用消炎藥。只有在患幽門螺旋桿菌的情況
下才需要使用消炎藥，但是也要在醫(yī)生的指導下使用。
還有一些老胃病患者，長期自己服用嗎丁啉等藥品。專家稱，這也十分危險，因為不少藥物長期服用都有不良反應。專家建議，胃病或者胃疼
原因較多，首先要去醫(yī)院確定病因，不要自己隨意用藥。其次胃病用藥十分講究療程，慢性胃炎一般需要2周時間的療程，消化性潰瘍一般4周至8周的療程，有的病人可能會反復發(fā)作，在療程結束后患者
要及時去醫(yī)院復查聽從醫(yī)生指導。
冰箱保存藥品要注意什么?
說起冰箱，大家都知道那是存放食物的，其實有些藥品也是需“冷”藏的。比如胰島素、促紅素、菌苗、疫苗、免疫血清、血液制
品等，若不在規(guī)定溫度下儲存，藥品可能完全失效，不僅起不到預防、治療作用，還會延誤患者病情。但在冰箱內(nèi)存放藥品是有講究的.
一般家庭的冰箱，分為冷藏室和冷凍室。在購買到需要冷藏
保存的藥品時，一定注意看藥品說明書中的標示，如某胰島素要求冷處保藏（2℃~8℃），就應該放進冷藏室。少數(shù)藥品，說明書中注明需要冷凍保存的，就應放入冷凍室。
藥品放入冰箱時也應注意
，藥品與冰箱壁之間要至少留有1~2厘米的空隙。放在冷藏室中的藥品，應該嚴防藥品凍結。平時注意監(jiān)測冰箱內(nèi)的溫度，可以在冰箱內(nèi)放置溫度計以便及時發(fā)現(xiàn)冰箱的溫度異常。冰箱內(nèi)一般濕度較大，
可以先將藥物，特別是開封后的藥物放入密封的塑料盒或瓶中，再放入冰箱，防止藥品受潮。
在使用藥品前，要觀察藥品的外觀如果發(fā)現(xiàn)和剛買來的時候性狀不同，即使在有效期之內(nèi)也應停止使用
。另外，如果需要冷藏保存的藥物因儲存不當發(fā)生凍結，化凍后即使外觀沒有發(fā)生變化，該藥物也不能再使用，因為冷凍之后會破壞藥物的活性成分，造成藥物變質(zhì)，而這種變質(zhì)有些時候是肉眼無法觀
察到的。
對于要求放置陰涼處或冷藏的藥物，需要按要求放入冰箱冷藏，但有些藥物沒有要求放入陰涼或冷藏能不能放進冰箱呢？有人認為放冰箱會像食物一樣得到保鮮，能讓藥效不流失。其實這
種想法是錯誤的，沒寫有冷藏、陰涼存放不能放在冰箱。如以下藥品不適合放冰箱存放。
1、糖漿類制劑：如止咳糖漿、感冒糖漿等，因為大部分糖漿在過低的溫度下，會降低藥物的溶解度，導致藥
物濃度下降，使藥效降低，故不適合存放冰箱。
2、乳膏劑：外用的乳膏在過低的溫度下，會引起基質(zhì)分層，影響軟膏的均勻性，使藥效降低。
3、貴重中藥：如人參、鹿茸等中藥一般需要干燥
存放，而冰箱內(nèi)潮濕，利于細菌生長繁殖，會使中藥變質(zhì)，失去療效，甚至出現(xiàn)副作用。
男子酒駕被查猛喝藿香正氣水為啥司機不能喝藿香正氣 水?
都知道不僅喝酒不能開車，喝了一些藥物也不能開車。男子酒駕被查猛喝藿香正氣水意圖掩蓋酒駕事實，這一幕發(fā)生在重慶。
據(jù)報道，重慶一司機被查酒駕，立刻將車門反鎖，并拿出藿香正氣水猛喝。經(jīng)檢測，男子酒精濃度為38mg/100ml。因其涉嫌酒駕“二進宮”，他將面臨10日以下拘留，1000元以上2000元以下罰款，并吊
銷駕照。
為啥司機不能喝藿香正氣水？
南方醫(yī)科大學珠江醫(yī)院中醫(yī)科主任醫(yī)師梁東輝表示，藿香正氣水與一般的液體劑型（如藿香正氣液）不同，它屬于酊劑，即在藥物提取過程中，不用水作
為溶劑，而用一定濃度的乙醇來溶解。
一般來說，藿香正氣水中的乙醇濃度在10%左右，但因同一種藥的品牌很多，質(zhì)量標準不統(tǒng)一，故其中的乙醇含量也不一樣。有的甚至高達20%～40%。人們少量
地服用藿香正氣水，如一到兩瓶（支），經(jīng)過一段時間的體內(nèi)代謝后，乙醇含量應該檢測不到，或很微弱；但是，在剛服完不久，口腔中的乙醇來不及充分揮發(fā)的情況下，通過呼吸式乙醇檢測儀就有可
能被測出來。
這樣喝藿香正氣水或可致命
藿香正氣水與頭孢類藥物同服為何會引起致命結局？原因首先在于藿香正氣水的成分。打開藿香正氣水的成分表，我們會發(fā)現(xiàn)它主要由數(shù)味中藥及溶媒
乙醇組成，且乙醇的含量高達40%-50%，這意味著需要足夠的轉(zhuǎn)化酶將乙醇經(jīng)分解后變成水和二氧化碳排出體外，正常這個過程是可以順利進行的，畢竟大多數(shù)人喝完藿香正氣水之后還是健健康康的。
可是如果此時接觸到頭孢類藥物，由于其特殊化學結構，將可導致乙醇降解失敗，一旦降解失敗的乙醇“逗留”在人體內(nèi)，就有可能引起中毒反應，即面部潮紅、視覺模糊、頭頸部血管劇烈搏動或
搏動性頭痛、頭暈惡心、出汗口干、胸痛、呼吸困難甚至驚厥及死亡等。
2018年第四季度我院不良反應匯總
| 藥品通用名稱 | 不良反應事件 | 上報科室 |
|---|---|---|
| 哌拉西林他唑巴坦（浙江） | 過敏性休克 | ICU |
| 頭孢硫脒（1g) | 過敏 | 麻醉科 |
| 參麥注射液 | 嚴重過敏 | 心內(nèi)科 |
| 環(huán)磷腺苷葡胺 | 房顫 | 普外科 |
| 硫辛酸 | 惡心、嘔吐 | 普外科 |
| 硫辛酸 | 惡心、嘔吐 | 普外科 |
| 頭孢唑肟 | 過敏性休克 | 消化內(nèi)科 |
| 頭孢美唑 | 皮疹 | 小兒科 |
| 奧硝唑注射液 | 惡心嘔吐 | 普外科1 |
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